مقایسه انجام جراحیهای لاپاروسکوپیک زنان با دو روش بی حسی نخاعی و بیهوشی عمومی

انجام جراحیهای لاپاروسکوپیک زنان تحت بی حسی نخاعی با توجه به احتمال درد حین عمل

(بیهوشی عمومی و یا بی حسی نخاعی ) طراحی کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، نمونه ی 80 بیمار برای پژوهش. برای تصادفی سازی از نرم افزار rand list استفاده شد.

تمام بيماران کاندیدای لاپاروسکوپی زنان در بیمارستان الزهرا تبریز در اين مطالعه وارد خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند که در گروه مداخله بی حسی نخاعی و در گروه کنترل بیهوشی عمومی اعمال خواهد شد تا پیامد های همودینامیک و تنفسی در اين بيماران را مقايسه نماييم . دراین مطالعه فقط آنالیز کننده داده ها نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

شرایط ورود: خانم 60 - 18 ساله نیازمند جراحی لاپاروسکوپی شرایط عدم ورود : کنتراندیکاسیون جراحی لاپاروسکوپی

گروه کنترل: 40 بیمار تحت بیهوشی عمومی قرار گرفته و امکان انجام جراحی با توجه به وجود درد و پیامدهای همودینامیک و تنفسی بررسی خواهد شد . گروه مداخله: 40 بیمار تحت بی حسی اسپاینال قرار گرفته و امکان انجام جراحی با توجه به وجود درد و پیامدهای همودینامیک و تنفسی بررسی خواهد شد .

فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، فشار متوسط شریانی، ضربان قلب، میزان اشباع محیطی اکسیژن، شدت تهوع و استفراغ بعد از عمل، شدت درد بعد از عمل

با استفاده از جدول اعداد تصادفی که شامل اعداد 1 تا 80 می باشدوبا هر مراجعه تا 80 امین بیمار ، هر بار به صورت تصادفی یک عدد از جدول اعداد انتخاب میکنیم(توسط سیستم انتخاب رندوم ماشین حساب و هر عدد شانس فقط یکبار اتفاق افتادن خواهد داشت) و بر حسب عدد نمایش داده شده هر بیمار در یکی از دو گروه مداخله(40 نفری ) و گروه کنترل(40 نفری )قرار میگیرند بدین صورت که اگر عدد تصادفی ما فرد بود بیمار در گروه مداخله و تحت بی حسی نخاعی قرار خواهد گرفت و اگر عدد تصادفی زوج بود بیمار در گروه کنترل بیهوشی عمومی را خواهد گذراند . حجم نمونه : 80 تصادفی سازی از نظر محقق : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل توصیف نحوه تصادفی سازی : تصادفی سازی به وسیله بلوک های تصادفی انجام خواهد شد . در این مطالعه به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هریک از گروه های مورد مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد.از نرم افزارهای تولید تصادفی random allocation soft ware به عنوان ابزار تصادفی سازی استفاده خواهد شد که این نرم افزار علاوه بر تصادفی سازی قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی است . جهت پنهان سازی از پنهان سازی تخصیص تصادفی allocation concealment استفاده خواهد شد که به روش مورد استفاده جهت اجرای توالی تصادفی بر روی شرکت کنندگان در مطالعه اطلاق میشود به نحوی که قبل از تخصیص فرد گروه تخصیص یافته مشخص نباشد. اختصاص به گروه های مطالعه : موازی

در این مطالعه متخصص بیهوشی کاملا آگاه به گروه بندی ها می باشد چرا که باید القا بیهوشی از نوع بیهوشی عمومی و بی حسی را بر روی بیماران انجام دهد همین متخصص و پرستار بیهوشی داده ها را در طی عمل و ریکاوری جمع آوری کرده ،و بیمار نسبت به بیهوشی یا بی حسی هوشیار بوده و فقط آنالیز کننده داده نسبت به مطالعه کور می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر فاطمه طباطبایی Drtabatabaeigyn@gmail.com

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت