بررسی اثر عصاره ترکیبات کیاهی (شامل عصاره آبی ادور-سرطلا، گلبرگ زعفران و چای کوهی) بر علائم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران مبتلا به کووید-19 (کرونا)

بررسی اثر عصاره ترکیبات کیاهی (شامل عصاره آبی ادور-سرطلا، گلبرگ زعفران و چای کوهی covid-19 herbs) بر علائم کلینیکی و پاراکلینیکی در بیماران مبتلا به کووید-19 (کرونا) بستری در منزل و بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) رفسنجان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، 2 سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار. با کمک یک متخصص اماری وهمچنین استفاده از نرم افزار مناسب (احتمالا SAS Version 9.2 (SAS institute Inc., Cary, NC))

نمونه خون از بیماران جمع آوری خواهد شد و سنجش عملکرد کبد و کلیه در بیماران ارزیابی میشود. ارزیابی مدت زمان بستری، میزان مرگ ومیر و میزان انفیلتراسیون ریوی بر اساس گرافی یا سی تی اسکن ریه میباشد. شربت های دارو ودارونما در یک شکل و یک فرم تهیه خواهند شد و توسط پزشک به بیماران تجویز خواهد شدو در بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان انجام می شود

معیارهای ورود در این مطالعه شامل تمامی بیمارانی که وجود عفونت کووید 19 در آن ها به اثبات رسیده است. معیارهای خروج از این مطالعه شامل بیمارانی که سایر عفونت ها یا بیماریهایی از قبیل انفولانزا، نارسایی ریوی ، ARDS پنومونی و سایر علایم سرماخوردگی را داشتند

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به کرونا می باشد که ترکیبات کیاهی (شامل عصاره آبی ادور-سرطلا، گلبرگ زعفران و چای کوهی ) را دریافت می کنند گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به کرونا می باشند که دارو نما را دریافت می کنند

مدت زمان بستری بیماران مبتلا به کووید-19 میزان مرگ و میر بیماران مبتلا به کووید-19 میزان انفیلتراسیون ریوی بیماران مبتلا به کووید-19

روش تصادفی سازی و توضیحات : تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: نرم افزار اکسل نحوه ساخت توالی تصادفی:با استفاده از فانکشن Rand اکسل پنهان سازی: به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت های نامه غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی (SNOSE) استفاده خواهد شد.

بدین ترتیب است که شربت های دارو ودارونما در یک شکل و یک فرم تهیه خواهند شد و توسط پزشک به بیماران تجویز خواهد شد. شربت ها دارای کد هایی هستند که نه پزشک و نه محقق از محتوای آنها خبر ندارد. همچنین جمع آوری اطلاعات توسط محققی انجام میشود که از گروه تقسیم بندی شده اطلاعی ندارد. در ضمن اشخاصی که داده ها را آنالیز خواهند کرد نیز از محتوی گروه ها بی اطلاع خواهند بود. بدین ترتیب نه بیمار، نه محقق و پزشک و نه آنالیز گر داده ها از محتوی گروه ها خبر نخواهند داشت. در ضمن از بیماران خواسته میشود تا در خصوص درمان خود با سایر بیماران صحبت نکنند. تنها در شرایط اورژانس وزمانیکه عوارض احتمالی مصرف دارو باعث لزوم تغییر پروتکل درمانی شود کد بیمار باز خواهد شد. نرم افزار ورود داده ها قفل خواهد بود بنابراین دسترسی یا تغییر داده ها امکان پذیر نخواهد بود. نظارت و کنترل از یک شخص مستقل به عنوان ناظر درخواست خواهد شد که تمام پرسشنامه ها را چک نموده و مطمئن گردد که رضایت نامه ها امضاء شده اند. همچنین بصورت تصادفی تعدادی از بیماران انتخاب خواهند شد و درخصوص پروتکل درمان از آنان نظرخواهی و بررسی خواهند شد.

بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

بعد از انتشار مقاله همه داده ها به مدت نامحدود در اختیار همه محققین قرار خواهد گرفت

همه افراد

برای کار تحقیقاتی

به مسول طرح مراجعه و ایمیل زده شود دکتر علی دره کردی adarehkordi@yahoo.com

درخواست رسمی به دانشگاه و سپس مراجعه به مسوول طرح