مقایسه اثر کمکی ان استیل سیستئین و متفورمین در القای تخمک گذاری زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان با کلومیفن سیترات

مقایسه اثربخشی کمکی دو رژیم درمانی شامل متفورمین و ان-استیل سیستئین با کلومیفن سیترات در القای تخمک گذاری و بهبود باروری در زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یکسویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 50 بیمار. ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوكي (block randomization) استفاده خواهیم کرد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی برروی خانم های نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش تصادفی سازی بلوکی در دو گروه قرار می گیرند که یک گروه ان-استیل سیستئین و گروه دیگر متفورمین دریافت می کنند. بیماران از نحوه تصادفی سازی بی اطلاع خواهند بود. در هر دو گروه و روزهای 12 تا 16 سیکل، سونوگرافی ترانس واژینال انجام خواهد شد.

زنان 20 تا 35 سال نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک دارای هیستروسالپنگوگرافی نرمال کاندید القاء تخمک گذاری با آنالیز اسپرم طبیعی در همسر و وارد مطالعه خواهند شد. و افراد با بیماری های غددی و اندوکرینولوژی مثل اختلالات تیروئیدی و پرولاکتین غیرطبیعی، بیمارانی که بیشتر در سیکل قبل برای القا تخمک گذاری از متفورمین و کلومیفن استفاده کرده اند، بیماران مقاوم به کلومیفن، حساسیت دارویی به متفورمین یا ان-استیل سیستئین، کیست ساده تخمدان، بیماری کبدی از پژوهش خارج می گردند.

در گروه مداخله اول، ان-استیل سیستئین (تولید شرکت شیمی دارو) به میزان 1200 میلی گرم روزانه در دو دوز منقسم و در گروه مداخله دوم، متفورمین (تولید شرکت شیمی دارو) به میزان1500 میلی گرم روزانه در سه دوز منقسم از روز اول سیکل به مدت 4 هفته تجویز میشود.

تعداد فولیکولها، ضخامت اندومتر، سایز فولکولها، فراوانی وجود ساک داخل رحمی

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوكي (block randomization) استفاده خواهیم کرد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 6 تايي (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه شاهد) خواهیم داشت. برای تصادفی سازی نیز از نرم افزار توليد توالي تصادفي (Random allocation software) استفاده می شود که این نرم افزار توليد توالي تصادفي علاوه به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي است.

در این مطالعه مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کننداز پروتکل تجویز داروئی کاملا بی اطلاع خواهند بود.

بخشی ازداده شامل پیامد اصلی و فرعی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی از سال 1401

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

دیتاهای خام در اختیار افراد قرار نمی گیرد و در صورت درخواست، نتایج تحلیل های اماری درخواستی در اختیار افراد خواهد بود.

برای دریافت مستندات یا داده های مورد نظر با کارشناس پژوهشی درمانگاه نازائی دانشگاه زنجان در تماس باشند.

برای ارائه درخواست کافی است با کارشناس نام برده شده در تماس بوده و درخواست کتبی و امضا شده برای ایشان ارسال گردد.