بررسی تاثیر ویتامین دی بر روی عود سینوزیت مزمن بینی همراه با پولیپوزیس بعد از عمل اندوسکوپی سینوس : کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور همراه با پلاسبو

تعیین تاثیر ویتامین دی بر روی عود سینوزیت مزمن بینی همراه با پولیپوزیس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار

جامعه ی آماری شامل بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امیراعلم و مبتلا به سینوزیت مزمن بینی همراه با پولیپوزیس است که به صورت تصادفی به دو گروه پلاسبو و مداخله تقسیم می شوند. گروه مداخله به مدت 6 ماه تحت درمان با ویتامین D3 قرار میگیرند. به گروه کنترل پلاسبو داده میشود.مطالعه سه سوکور بوده و شرکت کنندگان ، پزشک جراح، متخصص آمار که آنالیز مطالعه را انجام می دهد نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند

جامعه ی آماری شامل بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امیراعلم و مبتلا به سینوزیت مزمن بینی همراه با پولیپوزیس با رده سنی 18تا 65 سال است.معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل: عدم رضایت، ابتلا به کووید 19 و دریافت ویتامین دی به دنبال آن در حین مطالعه، مبتلايان به عوارض حاد سينوزيت مزمن، مصرف داروهای ایمونوساپرسیو، مصرف داروهای ضدبارداری(OCP)، مصرف داروهای Anti TB ، مبتلایان به عفونت فعال، هیپرکلسمی اخیر یا سابقه هیپرکلسمی، دریافت داروی ضد تشنج،سنگ کلیه، سابقه اخیر tanning، بارداری، شیردهی، سابقه سوء جذب، سطح ویتامین د بالای 80، دریافت مداوم مکمل ویتامین D3 بیش از واحد 400 در روز، تشديد حاد سينوزيت حاد باكتريال می باشد.

هر دو گروه کنترل و مداخله به سه زیرگروه تقسیم خواهند شد. سپس گروه مداخله به مدت 6 ماه تحت درمان با ویتامین D3 قرار می گیرند. به گروه کنترل پلاسبو داده می شود.

اثر ویتامین دی بر نمره اندوسکوپی بیماران با پولیپوز بینی بر اساس نمره Lund Kennedy و معیار SNOT 22، نتایج CT scan و اندوسکوپی

تصادفی سازی به صورت بلوکی می باشد. بلوک های چهارتایی از گروه های مداخله (A) و کنترل (B) تعریف شده ( AABB,ABAB,ABBA,BBAA,BABA,BAAB) و روی کارت های 1-6 نوشته شده، کارت ها درون پاکت قرار می گیرد. سپس کارت ها به صورت تصادفی انتخاب شده و رشته تصادفی از توالی کارت ها انتخاب شده ساخته می شود. بیماران گروه مداخله و کنترل براساس این توالی وارد مطالعه می شوند.

شرکت کنندگان ، پزشک جراح، متخصص آمار که آنالیز مطالعه را انجام می دهد نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند