كارازماي باليني در دو گروه پلاسبو و كنترل با دارونما براي خانمهاي 20 تا50 سال كه تحت عمل هيستركتومي انتخابي قرار ميگيرند و بر اساس روش تصادفي شدن در دو گروه 60نفري پلاسبو و كنترل قرار گرفتند و قبل بيهوشي به گروه مطالعه شياف عصاره چله داغي داده ميشود و شدت درد بر اساس مقياس انالوگ بينايي بررسي ميشود و اثر دارو طي 24 ساعت اول بعد عمل در كنترل درد سنجيده ميشود نتايج حاصل با استفاده از نرم افزار spss مورد تجزيه و تحليل اماري قرار ميگيرد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201115567N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-04, ۱۳۹۰/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-04, ۱۳۹۰/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروين مصطفي قره باغي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1556 1844
آدرس ایمیل
gharabaghip@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تجويز قبل عمل عصاره چله داغي در درد بعد عمل هيستركتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير تجويز قبل عمل عصاره چله داغي در درد بعد عمل هيستركتومي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
خانمهاي با سن 35-50سال كه تحت هيستركتومي الكتيو قرار ميگيرند معیار خروج از مطالعه :1)سن کمتر از 35 سال 2)داشتن بیماری زمینه ای3)مدت عمل جراحی بیش از 120 دقیقه
سن
از سن 35 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي
آدرس خیابان
خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
5138665793
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
9075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هيستركتومي
کد ICD-10
O75.9
توصیف کد ICD-10
Complication of labour and delivery, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد عمل هيستركتومي
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 اول بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
انالوگ بينايي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش نیاز به مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله1شیا ف حاوی پلاسبو از 24 ساعت قبل عمل هر 12 ساعت داده شده و طی 24 ساعت بعد عمل شیاف حاوی عصاره چله داغی هر 12 ساعت تا 2 دوز داده شده و سطح سرمی پروستاگلاندین2 و اندورقین قبل و بعد عمل سنجیده می شود عمجنین شدت درد بر اساس انالوگ بینایی و میزان نیاز به مسکن در ساغات مختلف بغد غمل سنحیده می شود 2
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله 2 از 24 ساعت قبل عمل تا 24 ساعت بعد عمل شیاف حاوی عصاره چله داغی هر 12 ساعت داده شده سطح سرمی پروستاگلاندین ای2 واندورفین قبل و بعد عمل سنجیده شده و همچنین شدت درد بعد عمل بر اساس انالوگ بینایی و میزان نیاز به مسکن در ساعات مختلف بعد عمل بررسی می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه کنترل شیاف پلاسبو از 24 ساعت قبل تا 24 ساعت بعد عمل هر 12 ساعت داده می شود و شدت درد و میزان نیاز به مسکن در ساعات مختلف بعد عمل سنجیده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان الزهراه
نام کامل فرد مسوول
بيماران
آدرس خیابان
خيابان باغ شمال
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقیقات سلامت باروری زنان-معاونت پژوهشی دانشگاه علوم زشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی تبريز
آدرس خیابان
خيابان ارتش جنوبی-بیمارستان الزهراء
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقیقات سلامت باروری زنان-معاونت پژوهشی دانشگاه علوم زشکی تبریز