هدف از این مطالعه بررسی اثر ژل مترونیدازول 0/75 درصددرعوارض پس ازخارج کردن دندانهای مولر مندیبل بود.معیار ورود عدم وجود مشکل موضعی یا سیستمیک برای خارج کردن دندانها، دندانهای مولر قرینه در رادیوگرافی در فک پایین که باید خارج شوند. معیارهای خروج اگر دندانها حین خارج کردن شکستندیا نیاز به جراحی داشتند و بیمارانی که هر نوع دخانیات یا دارویی استفاده میکنند.این مطالعه بر روی 20 بیمار مذکر در محدوده سنی 30-20 سال به مدت یکسال انجام شد. از هر بیمار دو دندان مولر مندیبل خارج شد. سپس در محل یکی از ساکت ها ی دندان خارج شده ژل مترونیدازول 0/75 درصد و در دیگری به عنوان شاهد هیچ ماده ای در محل گذاشته نشد.بعد از خارج کردن دندانهاعلائم درد, تورم و درای ساکت بررسی و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512195565N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-13, ۱۳۹۴/۱۰/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-13, ۱۳۹۴/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی پیمانی مجاور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 39 1822 0008
آدرس ایمیل
a_peymani@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ژل مترونیدازول 75/0 درصد بر عوارض پس از خارج کردن دندان های مولر مندیبل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ژل مترونیدازول بر ترمیم حفره دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: عدم وجود مشکل موضعی یا سیستمیک برای خارج کردن دندانها؛ دندان مولر فک پایین که باید خارج شود؛ قرینگی دندانها در رادیوگرافی ؛ بیماران بین 20-30 سال
معیارهای خروج: در صورتیکه دندانها حین خارج کردن شکستند؛ در صورتیکه دندانها نیاز به جراحی داشته باشند؛ بیمارانی که هر نوع دخانیات یا دارویی استفاده میکنند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی- سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
رفسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1394.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب ناشی از خارج کردن دندان
کد ICD-10
Y56.0
توصیف کد ICD-10
Local antifungal, anti-infective and anti-inflammatory drugs, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وجود درای ساکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
72 ساعت پس از خارج کردن دندان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
6، 12، 24 و 48 ساعت بعد از خارج کردن دندان
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
3
شرح متغیر پیامد
تورم
مقاطع زمانی اندازهگیری
6، 12، 24 و 48 ساعت بعد از خارج کردن دندان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس ایندکس های صورتی به میلیمتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله : ژل مترونیدازول 0/75 درصد بلافاصله پس از خارج کردن دندان
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل: هیچ دارویی داخل ساکت دندان خارج شده قرار داده نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی پیمانی
آدرس خیابان
شهر
رفسنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حکیمی
آدرس خیابان
بلوار امام علی- سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی پیمانی
موقعیت شغلی
متخصص جراحی فک و صورت و عضو هیات علمی دانشکده دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ مفتح غربی- دانشکده دندانپزشکی
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 343428008
فکس
ایمیل
a_peymani@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی پیمانی
موقعیت شغلی
متخصص جراحی فک و صورت و عضو هیات علمی دانشکده دندانپزشکی