بررسی میزان اثربخشی سیستم مدیریت بیماری های التهاب روده مبتنی بر تلفن همراه با به کارگیری تکنیک های بازی وارسازی بر شاخص فعالیت بیماری، سلامت روان و کیفیت زندگی

مقایسه شاخص فعالیت بیماری، کیفیت زندگی و اضطراب و افسردگی، خودکارآمدی و میزان تبعیت دارویی

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز سه، چند مرکزی با دو گروه مداخله و مقایسه که در گروه مداخله ارزیابی برنامه بازی وارسازی شده مبتنی بر موبایل طراحی شده و یک گروه کنترل نیز جهت بررسی تأثیر سیستم خودمدیریتی مبتنی بر تلفن همراه با به کارگیری شاخص های گیمیفیکیشن بر شاخص های خودمدیریتی در بیماران مبتلا به التهاب روده است. جامعه مورد مطالعه شامل تمام بیماران مبتلا به بیماری های التهابی روده است. هدف این است که حدود 210 بیمار مبتلا به التهاب روده در این مطالعه شرکت داده شوند. بیماران واجد شرایط با استفاده از یک ابزار مبتنی بر وب برای تصــادفي ســازي طبقــه بنــدي شــده استفاده خواهد شد.

کلینیک ویژه گوارش دانشگاه علوم پزشکی مشهد و بابل

معیار ورود تشخیص ابتلا به بیماری های التهاب روده بر اساس معیارهای تشخیصی بین المللی; حداقل سن 18 سال; تمایل ورود به مطالعه و تکمیل رضایت کتبی آگاهانه; امکان دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه و خواندن و نوشتن به زبان فارسی; بیمارانی که حداقل یک هفته از دوره خاموشی آنها میگذرد; عدم دریافت همزمان برنامه های خودمدیریتی. معیارهای خروج: عدم توانایی در برقراری ارتباط با محققان ; بارداری; بیماری فعال آبسه پری آنال یا مقعدی; وجود آناستوموز کیسه ای مایل به روده; ابتلا به سایر بیماری های مزمن و حاد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای 2 بازو خواهد بود: گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل مراقبت های استاندارد و روتین کلینیک های سرپایی مبتنی بر گایدلاین دریافت خواهند نمود. گروه مداخله : سیستم مدیریت بیماری های التهابی روده مبتنی بر تلفن همراه با به کارگیری تکنیک های بازی وارسازی را علاوه بر مراقبت استاندارد دریافت خواهند نمود.

کیفیت زندگی ، فعالیت بیماری و وضعیت خلق و خوی بیماران

دو راه کار تصادفی سازی بلوک های متوازن و طبقــه بنــدي (نوع بیماری و فعالیت بیماری) گرفته شد. ابتدا برای هر مرکز یک لیست تصادفی سازی شده توسط سایت randomization.com تولید خواهد شد. سپس به تعداد نمونه ها کارت و پاکت تهیه خواهد شد، کارت ها به ترتیب لیست تخصیص تصادفی ایجاد شده توسط سامانه تصادفی سازی به نحوی که محتویات آن از بیرون پاکت قابل مشاهده نباشد در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. همچنین جهت جلوگیری از برهم خوردن نظم کارت ها روی پاکت ها شماره سریال درج میشود. هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه های مداخله یا کنترل وارد می شود.

محققان و افراد دخیل در این پژوهش نسبت به دستور تصادفی کور هستند. پس از تولید لیست تصادفی سازی، به تعداد نمونه ها کارت و پاکت تهیه خواهد شد، کارت ها به ترتیب لیست تخصیص تصادفی ایجاد شده توسط سامانه تصادفی سازی به نحوی که محتویات آن از بیرون پاکت قابل مشاهده نباشد در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. همچنین جهت جلوگیری از برهم خوردن نظم کارت ها روی پاکت ها شماره سریال درج میشود. هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه های مداخله یا کنترل وارد می شود. مشخصات فرد شامل نام و نام خانوادگی بیمار، سن ،شماره همراه و نام و نام خانوادگی پزشک روی پاکت نوشته می شود. در نهایت بیماران در صورت ورود به گروه مداخله، برنامه طراحی شده بر روی تلفن همراه بیمار یا همراه وی نصب خواهد شد.