هدف از مطالعه حاضر تعیین تأثیر تمرینات نوروفیدبک و عصبی عضلانی بر نوسانات مرکز فشار، تعادل و حس عمقی مفصل مچ پا در بازیکنان تنیس روی میز مبتلا به بیثباتی مزمن مچ پا هست.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
30 ورزشکار مرد با بی ثباتی مزمن مچ پا در دو گروه تمرینات عصبی عضلانی و تمرینات ترکیبی (نوروفیدبک + عصبی عضلانی) به صورت تصادفی تقسیم و به مدت هشت هفته تمرینات مربوط به گروه خود را انجام می دهند. دادههای پیش آزمون و پس آزمون (پس از 8 هفته تمرین) ثبت و آنالیز می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به تحقیق بر اساس کنسرسیوم بین المللی مچ پا تعیین شده بود. آزمودنی های مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا دارای اختلالات زیر بودند: داشتن سابقه اسپرین حاد مچ پا که این آسیب منجر به تورم، درد و باعث از دست دادن فعالیت عملکردی حداقل برای 1 روز شده باشد. در 6 ماه گذشته حداقل دو مرتبه احساس خالی کردن مچ پا را تجربه کرده بودند، آزمودنیها از پرسشنامه کامبرلند نمره کمتر از 24 را دریافت کنند، همچنین آزمودنی ها نمره بیشتر از 5 را در بی ثباتی مزمن مچ پا گزارش کنند. تمامی شرکت کنندگان در این پژوهش عضو تیم ملی و یا قهرمان در ردههای سنی مختلف نوجوانان، جوانان و بزرگسالان بودند. معیارهای خروج از پژوهش شامل آسیب اندام تحتانی، کمرد درد و یا ضربه مغزی در 6 ماه قبل از پژوهش، اختلالات عصبی و پاسچرال، سابقه شکستگی یا جراحی در اندام تحتانی بود. همچنین افرادی که داروهای ضد افسردگی، ضد اضطراب و مواد مخدر مصرف می کردند نیز از مطالعه حذف شدند. همچنین یک پزشک متخصص ارتوپدی با انجام آزمایشات مربوطه، بی ثباتی مزمن مچ پای شرکت کنندگان را تایید کرد.
گروههای مداخله
گروه عصبی عضلانی و گروه ترکیبی (عصبی عضلانی و نوروفیدبک)
متغیرهای پیامد اصلی
تمرینات عصبی-عضلانی تمرینات نوروفیدبک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211018052799N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود عزیزیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3826 5636
آدرس ایمیل
m.azizian@phe.basu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-22, ۱۴۰۰/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات عصبی –عضلانی و نوروفیدبک بر تعادل و متغیرهای فشار کف پایی بازیکنان تنیس روی میز مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات نوروفیدبک و عصبی عضلانی بر بی ثباتی مزمن مچ پا
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یک سال قبل از مداخله حاضر دچار آسیب اسپرین جانبی مچ پا شده باشند.فعال بودن شرکت کنندگان
کسب نمر 24 و بیشتر در پرسشنامه کامبرلند(ابزار سنجش بیثباتی مچ پا)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه جراحی، شکستگی یا ضربات جدی در مچ پا و اندام تحتانی
عدم ابتلا به بیماری های قلبی عروقی و تنفسی
عدم مصرف دخانیات
عدم وجود کف پای صاف، کف پای گود، شست کج
عدم وجود ناراستایی در ناحیه ستون فقرات سینه ای، گردنی، ناحیه لگن، ناحیه کمری و اندام تحتانی
نداشتن دیابت و بیماری های مربوط به اعصاب پیرامونی
عدم سابقه استفاده از هر نوع تو کفشی یا کفش طبی
عدم استفاده از اندام مصنوعی در ران، زانو و مچ پا
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان با استفاده از نرمافزار Random Number Generator بهصورت تصادفی به دو گروه 15 نفره ترکیبی (نوروفیدبک و عصبی- عضلانی) و گروه عصبی- عضلانی تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان شامل دو گروه تمرینات عصبی- عضلانی و تمرینات نوروفیدبک هستند. آزمونگر و شرکت کنندگان کور هستند. به دلیل اینکه شرکت کنندگان هر دو گروه تمرینات عصبی عضلانی را انجام میدادند، همچنین از وجود گروه دیگر و اعمال پروتکل نوروفیدبک در گروه دیگر اطلاعی نداشتند و تصور می کردند که پروتکل اصلی بر آنها اعمال میشود. همچنین آزمونگر از وجود مداخله های متفاوت و اینکه هر کدام از شرکت کنندگان در کدام گروه قرار گرفته است مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه بوعلی سینا همدان
آدرس خیابان
همدان، چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۳۸۶۹۵-۶۵۱۷۸
تاریخ تایید
2021-10-13, ۱۴۰۰/۰۷/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.BASU.REC.1400.037
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی ثباتی مزمن مچ پا
کد ICD-10
M25.37
توصیف کد ICD-10
Other instability, ankle and foot
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
"شاخصهای مربوط به بیضی اطمینان 95 درصد نوسانات مرکز فشار" "تعادل ایستا" "تعادل پویا" "حس عمقی"
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون-پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سیستم فشار کفپایی (فوت پرشر)، دستگاه تعادل بایودکس و الکتروگونیامتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه اظطراب و افسردگی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله: پروتکل توانبخشی عصبی- عضلانی در پژوهش حاضر به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته و هر جلسه به مدت 30 دقیقه انجام گرفت این تمرینات شامل 1- One-legged knee flexion (ایستادن تکپا همراه با خم شدن زانو) و در سه سطح صاف، سطح ناهموار و روی تخته تعادل. 2- Toe stand (ایستادن روی انگشتان) با کمک دست و بدون کمک دست 3-One-legged stand (ایستادن تک پا) در سه سطح صاف، سطح ناهموار با چشم بسته-روی تخته تعادل. 4- Runner’s pose (وضعیت دوندگان) در سه سطح صاف، ناهموار با چشم بسته و روی تخته تعادل 5- Cross-legged sway (نوسان متقاطع پا) با کمک دست، بدون کمک دست، بدون کمک دست با چشم بسته و روی تخته تعادل 6- Toe walk (راه رفتن روی پنجه و پریدن روی پنجه).
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: به منظور اجرای مداخله درمانی نوروفیدبک پژوهش حاضر، از دستگاه 8 کاناله پروکامپ اینفینیتی (ProComp infiniti) با سختافزار پروکامپ (ProComp2) و از نرمافزار بیوگراف اینفینیتی Biograpth infiniti) ) ورژن 5 ساخت شرکت تکنولوژی توگت(Thought Technology) کانادا با اندازه نمونه برداری امواج 256هرتز و مقاومت 5 اهم استفاده شد. قبل از اجرای پروتکل تمرینی، متخصص نوروفیدبک نکاتی در مورد اجزای دستگاه نوروفیدبک و تمام مؤلفههایی که باعث اثربخشی بهتر این روش درمانی بود به بیماران ارائه نمود. قبل از انجام هر جلسه تمرین وسایلی که باعث ایجاد نویز یا آرتیفکت می شود مانند انگشتر، کمربند، موبایل و کارت بانکی دور از محدوده تمرینی قرار گرفتند. پروتکل درمانی پژوهش حاضر به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته و هر جلسه به مدت 30 دقیقه انجام شد . جهت انجام پروتکل تمرینی بیمار بهصورت راحت بر روی صندلی مینشست. متخصص نوروفیدبک بر اساس سیستم بینالمللی 10-20 نقاط O1و O2 را شناسایی میکرد سپس منطقه مذکور و لاله گوش توسط الکل طبی و ژل مخصوص لایهبردار نوپرپ(Nuprep) ساخت شرکتWeaver کشور آمریکا میباشد، تمیز شد. سپس الکترود اکتیو (زرد) روی ناحیه O1 و الکترود رفرنس (آبی) روی ناحیه O2و الکترود گرند روی گوش راست قرار می¬گرفت. الکترود اکتیو و رفرنس توسط چسب 10-20 کونداکتیو (Ten 20 Cundoctive Gel) ساخت شرکت Weaver کشور آمریکا در منطقه O1 و O2 چسبانده میشدند.
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه بوعلی سینا همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
علی یلفانی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن،دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۳۸۶۹۵-۶۵۱۷۸
تلفن
0098 81 8265636
فکس
+98 81 3838 1422
ایمیل
ali_yalfani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://res.basu.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا همدان
نام کامل فرد مسوول
علی یلفانی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن،دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۳۸۶۹۵-۶۵۱۷۸
تلفن
0098 81 8265636
ایمیل
ali_yalfani@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا همدان
نام کامل فرد مسوول
مسعود عزیزیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید مصطفی احمدی روشن، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۳۸۶۹۵-۶۵۱۷۸
تلفن
0098 81 8265636
فکس
+98 81 3825 0240
ایمیل
m.azizian@phe.basu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://res.basu.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل های دیتاهای اندازه گیری شده توسط آزمونگران پس از پایان مطالعه در صورت نیاز به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره یک سال پس از چاپ نتایج و مقالات
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان و پژوهشگران که حیطه کاری آن ها مشابه با پژوهش حاضر باشد و در دانشگاه ها شاغل می باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دیتاهای مطالعه حاضر تنها جهت مقایسه با مطالعات آینده در اختیار سایر پژوهشگران قرار خواهد گرفت و استفاده از دیتاها و تجزیه و تحلیل آن ها غیرمجاز می باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود