بررسی تاثیر نخ دندان کلرهگزیدین دار تجاری و نخ دندان معمولی در کاهش التهاب لثه: کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی تاثیر نخ دندان کلرهگزیدین دار تجاری و نخ دندان معمولی در کاهش التهاب لثه: کارآزمایی بالینی تصادفی

این مطالعه در مرکز دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، به صورت 3 سو کور (بیمار، محقق و آنالیزکننده مطالعه) و به شکل کارآزمایی بالینی تصادفی انجام خواهد شد.

ازبین دانشجویان مشغول به تحصیل در دانشکده دندانپزشکی اردبیل، 50 نفر که واجد معیارهای تعیین شده هستند، پس از دریافت رضایت کتبی، در مطالعه شرکت خواهند کرد. در طی مطالعه، به هر فرد، آموزش های لازم داده می شود و از افراد درخواست می شود که از نخ دندان های داده شده به صورت split mouth استفاده کنند. پس از طی شدن بازه زمانی معین، شاخص های مورد مطالعه ارزیابی شده و اطلاعات مربوط به هر بیمار ثبت خواهد شد. درنهایت، تاثیر نخ دندان کلرهگزیدین دار تجاری و نخ دندان معمولی در کاهش التهاب لثه بررسی خواهد شد.

معیار ورود: فقدان بیماری سیستمیک، وجود خونریزی حین پروب (BOP) حداقل در یک فضای دندانی در هر کوآدرانت (یک ربع فک)، حداكثر عمق پاكت معادل 2 ميليمتر وفقدان تحلیل لثه ای، شاخص لثه ای Loe&Sillness بالای1.5، وجود حداقل 5 دندان در هر کوآدرانت، حداکثر فضای بین دندانی 1 میلیمتر معیار خروج: سیگار، استفاده از هر نوع اپلاینس پروتزی دندانی، ارتدنسی، پوسیدگی حفره دار و یا هرگونه عامل، گیر پلاک به غیر از کلکولوس، استفاده از آنتی بیوتیک سیستمیک در 3 ماهه گذشته قبل از شروع مطالعه، استفاده از داروهایی که وضعیت لثه را تحت تاثیر قرار می دهند، استفاده مزمن از داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID)، مصرف دهانشویه در 6 ماه گذشته، بیماری های سیستمیک که باعث تغییراتی در سلامتی پریودنتال می شوند مانند : دیابت، مشکلات هورمونی، بیماران با ریسک اندوکاردیت، زنان باردار و مادران شیرده، وجود بیماری های دهان به غیر از ژنژیویت، سابقه عادات دهانی مضر، وجود مال اکلوژن

گروه مداخله: نخ دندان کلرهگزیدین دار تجاری گروه کنترل: نخ دندان معمولی

شاخص پلاک دندانی، شاخص وضعیت التهاب لثه، شاخص وضعیت خونریزی از لثه

تخصیص تصادفی نمونه ها با استفاده از پاکت های مهر و موم شده صورت میگیرد. درون پاکت ها به تعداد نصف نمونه ها کارتA و به تعداد نصف نمونه ها کارتB قرار می گیرد و نمونه ها به صورت تصادفی یک کارت از درون پاکت برمی دارند. هر نمونه که کارتA را بردارد دو کوآدرانت (ربع فک) راست خود را با نخ دندان کلرهگزیدین دار و دو کوآدرانت چپ خود را با نخ دندان معمولی نخ خواهد کشید و هر نمونه که کارتB را بردارد دو کوآدرانت راست خود را با نخ دندان معمولی و دو کوآدرانت چپ خود را با نخ دندان کلرهگزیدین دار نخ خواهد کشید.

هر دو نوع نخ دندان با بسته های مشابه انتخاب شده و با برچسب های یکسان پوشانده می شوند (کورسازی شرکت کننده ها). آنالیزکننده داده های مطالعه و فردی که ایندکس ها را اندازه میگیرد (محقق)، از اینکه نمونه ها در کدام گروه قرار دارند اطلاع ندارد.

بخشی ازداده

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی صرفا به منظور کارهای علمی و تحقیقاتی و در جهت ارتقا منابع علمی می توانند درخواست دسترسی به داده ها و مستندات را داشته باشند.

شیدا فضلعلی زاده، sh.fazlalizade@gmail.com مهدی حسین زاده، m.hosseinzadeh9776@gmail.com

از طریق ایمیل در اسرع وقت به درخواست ها پاسخ داده می شود.