بررسی مقایسه ای تجویز دگزامتازون وریدی با دکسمدتومیدین بر سطح بی حسی اسپاینال در بیماران با سو مصرف مواد مخدر

تعیین اثرات دگزامتازون و دکسمدتومیدین وریدی بر سطح بی حسی اسپاینال در افراد معتاد به مواد مخدر

کارآزمایی بالینی ، دو گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 برروی 60 بیمار

بیماران براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه دگزامتازون (َA)و دکسمدتومیدین (B)تقسیم خواهند شد . 10 دقیقه قبل از انجام بی حسی اسپاینال ، در گروهA ، دگزامتازون و در گروه B دکسمدتومیدین تزریق خواهد شد .سپس همه بیماران به طور مشابه تحت آنستزی اسپاینال قرار خواهند گرفت . حین جراحی جهت بیماران گروه A انفوزیون نرمال سالین و برای بیماران گروه Bانفوزیون دکسمدتومیدین ادامه خواهد یافت .بیماران در فواصل زمانی تحت ارزیابی های حسی و حرکتی قرار خواهند گرفت. فرد انجام دهنده آنستزی اسپاینال همان فرد ارزیابی کننده سطوح اسپاینال میباشد و از نوع گروه مطلع نمیباشد .فرد بیمار نیز از نوع گروه اطلاعی ندارند.متخصص بیهوشی دیگری که از نوع داروها و گروه مطلع میباشد تجویز داروها را انجام خواهد داد

شرایط ورود: ASA class 1,2،سن 18 تا 65 سال،اعتیاد به مواد مخدر،BMI < 30 شرایط خروج:بیماران باردار، عدم رضایت برای اسپاینال ،اختلالات انعقادی،سابقه اختلالات نورولوژیک ، عفونت موضعی در محل اسپاینال ، حساسیت به ماده بی حس کننده موضعی

مداخله در گروه دگزامتازون به صورت انفوزیون دگزا متازون ۸ میلی‌گرم طی ۱۰ دقیقه قبل از انجام بی حسی اسپاینال و سپس انفوزیون نیم میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت از نرمال سالین در طی جراحی می باشد.مداخله در گروه دکسمدتو میدین به صورت انفوزیون نیم میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از دارو طی ۱۰ دقیقه به صورت وریدی و سپس انفوزیون همین دارو با میزان نیم میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت در طی جراحی می باشد

شروع اثر بلاک حسی شروع اثر بلاک حرکتی طول دوره بلاک حرکتی زمان بازگشت دو سگمان زمان کل بیدردی بیمار اولین زمان درخواست داروی بی دردی

روش تصادفی سازی : تصادفی سازی :ساده واحد تصادفی سازی : هر فرد بیمار نحوه تصادفی سازی : جدول اعداد تصادفی - با استفاده از نرم افزار Block stratified randomization winidows version 6.0 یک جدول اعداد تصادفی ساخته خواهد شد و بر همین اساس ، نمونه ها به دو گروه 30 تایی اختصاص خواهند یافت بدینصورت که در بد ورود هر فرد توسط همین نرم افزار گروه وی مشخص خواهد شد شماره وی با جدول تطبیق داده خواهد شد بنابراین نوع گروه دکسمدتومیدین یا دگزامتازون مشخص خواهد شد . شرکت کنندگان از تخصیص گروه ها اطلاعی ندارد و نمی دانند مطالعه دارای 2 گروه هست. متخصص بیهوشی اول که از نوع داروها و گروه مطلع میباشد تجویز داروها را انجام خواهد داد ارزیابی کننده پیامد (متخصص بیهوشی دوم ) نیز از این که شرکت کننده در کدام گروه هست مطلع نمیباشد

مطالعه دو سو کور میباشد .فرد انجام دهنده آنستزی اسپاینال همان فرد ارزیابی کننده سطوح اسپاینال میباشد و از نوع گروه مطلع نمیباشد .فرد بیمار نیز از نوع گروه اطلاعی ندارند.متخصص بیهوشی دیگری که از نوع داروها و گروه مطلع میباشد تجویز داروها را انجام خواهد داد

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و ثانویه بدون اسامی افراد

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

درخواست داده ها از طریق ایمیل

ارسال ایمیل به مسوول علمی پژوهش

بعد از ارسال ایمیل به مسوول علمی پژوهش وبیان علت درخواست ظرف 3 ماه مستندات ارسال خواهد شد