مقایسه تاثیر سالیسیلیک اسید ۴۰% در مقابل سالیسیلیک اسید ۳۰% با و بدون ترکیب با داکسی سایکلین در درمان آکنه ولگاربس متوسط: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

تاثیر سالیسیلیک اسید 04 % در مقایسه با سالیسیلیک اسید 34 % با و بدون ترکیب با داکسیسایکلین در درمان آکنه ولگاریس متوسط

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سوکور، فاز 1 بر روی 99 بیمار، برای تصادفی سازی ازروش بلوکهای جایگشتی با اندازه متغیر سه و ششتایی انجام خواهد شد و بعد از تهیه لیست تخصیص افراد با استفاده از تصادفی سازی تحت وب، از پاکتهای غیرشفاف مهر و موم شده به منظور پنهان سازی فرآیند تصادفی سازی از سایر پژوهشگران استفاده میشود.

جامعه پژوهش: بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان علامه بهلولگنابادی در طول دوره مطالعه افراد مراجعه کننده به کلینیک های پوست در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه پس از رضایت شرکت به صورت بلوک جایگشتی به سه گروه مداخله1،2و3 تقسیم خواهند شد. ارزیابیها در ابتدای درمان و سپس هر دو هفته یک بار تا پایان درمان و نیز یک ماه پس از اتمام درمان شدت آکنه توسط پزشک تعیین خواهد شد.

شرایط ورود: • ابتلا به آکنه ولگاریس با شدت متوسط (طبق سیستم طبقه‌بندی وایشامپایان) • سن بالای 12 سال شرایط عدم ورود: • بارداری یا داشتن قصد آن • شیردهی • مصرف داروهای ضد‌آکنه خوراکی و موضعی در 30 روز گذشته • سابقه حساسیت به داروهای مورد استفاده در مطالعه • سابقه تشکیل کلوئید • سابقه حساسیت به نور • وجود عفونت هرپس سیمپلکس راجعه • وجود زگیل در صورت و مولوسکوم کونتاژیوزوم در بیماران • درماتیت فعال در صورت •

گروه اول: دریافت کنندگان سالیسیلیک اسید 30% و داکسی‌سایکلین گروه دوم: دریافت کنندگان سالیسیلیک اسید 30% و پلاسبو گروه سوم: دریافت کنندگان سالیسیلیک اسید 40% و پلاسبو

بهبود آکنه ولگاریس

در ابتدا افرادی که معیار ورد به مطالعه را دارند پس از کسب رضایت شرکت به مطالعه به صورت مبتنی بر هدف انتخاب شده در ادامه افراد به صورت بلوک های جایگشتی شیش تایی به سه گروه مداخله 1، 2 و کنترل تقسیم خواهند شد.

در این مطالعه بیماران و آنالیزگر از تخصیص افراد به گروه های درمانی بی اطلاع خواهند بود. قبل از شروع نمونه گیری با شرکت کننده گان صحبت خواهد شد که درمورد روش درمانی با سایر افراد صحیت نکنن و همچنین نویت دهی انجام کارهای درمانی برای افراد طوری خواهد بود که نمونه ها کمترین تماس با هم داشته باشند.

تمامی داده ها بدون اسم و مشخصات در اختیار پژوهشگران قرار خواهد گرفت.

بعد از اتمام طرح و چاپ مقاله

تمامی پژوهشگران و شرکت های دارویی

برای انجام پژوهش های مشابه و مسئولین شرکت های دارویی می توانند با مراجعه به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد با نامه موافقت کتبی معاون پژوهش می توانند به نتایج طرح دسترسی داشته باشند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد

پژوهشگران می توانند با مراجعه به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد با نامه موافقت کتبی معاون پژوهش می توانند به نتایج طرح دسترسی داشته باشند.