بررسی تاثیر کورکومین در پیش گیری از نارسایی قلبی بعد از انفارکتوس میوکارد

تعیین اثربخشی کورکومین در جلوگیری از نارسایی قلبی بعد از انفارکتوس حاد میوکارد

این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی دو سویه کور آینده نگر و پلاسبو کنترل خواهد بود که در مرکز قائم (عج) مشهد انجام می گردد.

کارازمایی بالینی دو سویه کور آینده نگر و پلاسبو کنترل

بیماران 18 تا 80 ساله که با تشخیص STEMI تحت روسکولاریزاسیون موفق با PCI در رگ مرتبط با انفارکت قرار گرفته باشند، وارد مطالعه می گردند بیماران با سابقه ی MI قبلی که منجر به افت EF کمتر از 50 درصد شده باشد، آریتمی بطنی malignant، بیماری مادرزادی قلبی، شوک قلبی، سابقه ی مشکوک یا مستندی از نارسایی قلبی یا افت کسر جهشی (EF) بطن چپ، بیماران کاندید CABG و یا سابقه CABG قبلی، افراد با GFR کمتر از 30، افراد دچار بیماری های اتوایمیون یا بیماری بافت همبند، افراد مبتلا به سرطان، زنان باردار و شیرده، بیماران روانپزشکی و افرادی که نتوانند پیگیری 2 ماهه ی بالینی را در طول مطالعه تکمیل نمایند، از مطالعه خارج می شوند.

گروه دریافت کننده کورکومین و گروه دریافت کننده پلاسبو

کسر جهشی بطن چپ

بیماران با روش تصادفی سازي بلوك با استفاده از بلوك هاي 4 تایی به دو گروه دریافت کننده ی کپسول 500 میلی گرمی کورکومین (روزانه 500 میلی گرم) و کپسول پلاسبو تخصیص داده خواهند شد. در هر بلوك از هر گروه 2 نفر وجود خواهد داشت. ترتیب بلوکها به صورت تصادفی تعیین و سپس افراد به ترتیب مراجعه درگروه هاي کورکومین یا پلاسبو قرار خواهند گرفت. از روش قانون تخصيص تصادفي براي تعيين تولي ها استفاده خواهد شد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توالی هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

کورسازی با استفاده از همسان سازی کامل نمونه های پلاسبو و دارو از نظر رنگ، اندازه، شکل و مزه ایجاد خواهد شد. بیمار دارو را (مداخله یا گروه پلاسبو) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند و از محتوای آن آگاه نیست. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و پرستار ارزیابی کننده و بیمار نسبت به داروها کور می باشند.

بعد از اتمام مطالعه، به صورت مقاله نتایج منتشر خواهد شد

نامحدود

پژوهشگران، پزشکان، داروسازان

برای اهداف پژوهشی

درخواست به نویسنده مسئول

ارسال درخواست به نویسنده مسئول و بیان علت و در صورت تایید داده ارسال می گردد