بررسی تاثیر مصرف کورکومین بر روی فاکتور های التهابی و پروگنوز در بیماران سپتی سمی بستری در بخش ای سی یو بیمارستان دکتر شریعتی تهران

۱--تعیین و مقایسه تاثیر کورکومین روی روز های بستری در ای سی یو در بیماران با سپتی سمی در گروه شاهد و مداخله ۲-تعیین و مقایسه تاثیر کورکومین روی SOFA SCORE در بیمارا ن بستری با سپتی سمی در گروه شاهد و مداخله ۳-تعیین و مقایسه تاثیر کورکومین روی فاکتورهای التهابی CRP-ESR-IL-۶ و TNF alfaبیماران سپتی سمی بستری در ای سی یو در گروه شاهد و مداخله 4- تعیین و مقایسه تاثیر کوذکومین بر روی مورتالیته ۱۰ روزه در بیماران سپتی سمی بستری در ای سی یو در گروه شاهد و مداخله

مطالعه مورد نظر از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل به صورت موازی دو سو کور تصادفی شده فاز 2 بر روی 60 بیمار است. و روش تصادفی سازی به روش بلوک است .

محل انجام مطالعه بخش ICU بیمارستان شریعتی تهران می باشد. پژوهشگر و مراقب بیمار و بیمار از داروی مصرفی که در پاکت در بسته و کد دار قرار داده شده آگاه نیستند.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران بدحال بستری در ICU با نمره ۱۵APACHE II تا ۳۰؛ سپتیسمی؛ داشتن سن بالای ۱۸ سال و زیر۷۵ سال؛ بستری شدن حداقل به مدت ۵ روز در ICU؛ افراد دریافت کننده فورمولای تغذیه‌ی انترال؛ معیارهای عدم ورود به مطالعه: عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛ بیمارانی که انتظار مرگ آنها در ۲۴ ساعت آینده می رود؛ خانم‌های باردار و شیرده؛ مصرف وازوپرسورها

کورکومین اصلی ترین ماده فعال زردچوبه است که می تواند سطح فاکتورهای التهابی، طول مدت ونتیلاسیون مکانیکی و آسیب ارگانها را در بیماران با شرایط حاد را کاهش دهد و در داخل کپسول های از پیش آماده شده برای گروه مداخله وجود دارد. مالتودکسترین (Maltodextrin) نوعی پودر نشاسته ای سفیدرنگ است که تولید کنندگان برای بهبود طعم ، قوام و ماندگاری آنرا به بسیاری از مواد غذایی اضافه می کنند و در گروه کنترل داخل کپسول های از پیش تهیه شده قرار داده می شود.

کمتر شدن شدت بیماری ، کوتاه شدن مدت بستری در ICU ، کاهش مرگ و میر در گروه مداخله

راندومیزاسیون با استفاده از کامپیوتر و توسط متخصص آمار به روش تصادفی سازی بلوکی انجام میشود. شرکت کنندگان و اجراکنندگان پروژه از نوع مداخله و گروه کنترل بی اطلاع هستند. کپسول های پلاسبو کاملا مشابه کپسول های کورکومین بوده و حاوی مالتودکسترین می باشند. این کپسول ها ساخت کمپانی Arjuna Natural Extract هندوستان هستند. مخفی سازی کپسول ها توسط شخص ثالث انجام میگیرد و شرکت کننگان و محققین از داروی مورد استفاده در گروه ها بی اطلاع می باشند

داروها توسط شخص سوم غیر از محقق و شرکت کننده در پاکت در بسته قرار می گیرد و هر پاکت شماره مخصوص دارد که محقق و شرکت کننده و مراقب بالینی از ارتباط کد ها با نوع دارو یا پلاسبو بی خبر هستند

اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی به اشتراک گذاشته خواهند شد.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

داده ها تنها برای افراد مشغول در مؤسسات علمی در دسترس خواهد بود.

داده های این مطالعه تنها جهت مطالعات متاآنالیز در دسترس قرار خواهند گرفت.

برای دسترسی به داده های مورد نیاز، محققین می توانند با آقای دکتر آرش هروآبادی ارتباط برقرار نمایند: آدرس پست الکترونیک: arash.heroabadi@gmail.com

فرد متقاضی باید از مطالعه متاآنالیز خود برای ما توضیحی ارائه دهد. این درخواست مورد بررسی قرار خواهد گرفت و در صورت موافقت، داده های مورد درخواست از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.