بررسی مقایسه ای تاثیر تغذیه با فرمولای هیدرولیزه و فرمولای استاندارد در دوهفته اول عمر در نوزادان نارس کمتر از 34 هفته بر روی بهبود تحمل تغذیه و شیوع انتروکولیت نکروزان .

تاثیر تغذیه با فرمولای هیدرولیزه و فرمولای استاندارد در نوزادان نارس بر روی بهبود تحمل تغذیه و شیوع انتروکولیت نکروزان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 104 بیمار . برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

کارآزمایی بالینی بر روی 104 نوزاد نارس که در طول سال 1398 و 1399 در بخش NICU بیمارستان اکبرآبادی و بیمارستان حضرت علی اصغر.هر بیمار به ترتیب ورودبطور تصادفی به دو درمان 1 و 2 (هر گروه 52 نفر) تخصیص داده شدند. . پس از دو هفته، بهبود تحمل تغذيه و شيوع انتروکوليت نکروزان در هر دو گروه مورد بررسي قرار گرفت.

شرایط ورود:نوزادان نارس/ کمتر از 34 هفته محروم از شیر مادر / بدون اختلالات زمينه اي مادرزادي شرایط عدم ورود: نوزاداني با عدم رضايت والدين و يا از والدين معتاد، آسفیکسی آپگار دقیقه پنجم کمتر از هفت، IUG-R ، و آنومالی های مادرزادی .

گروه مداخله شامل نوزادان کمتر از 34 هفته ای هستند که شیر مادر به هر علتی در دسترس آنها نیست. با فرمولای هیدرولیزه تغذیه میشوند. گروه کنترل شامل نوزادان کمتر از 34 هفته ای هستند که شیر مادر به هر علتی در دسترس آنها نیست. با فرمولای ستاندارد تغذیه میشوند.

تحمل تغذیه در نوزادان، ریسک انتروکولیت نکروزان، مدت بستری در بیمارستان، شیوع سپسیس در نوزادان نارس

تصادفی سازی در این مطالعه با روش تصادفی سازی ساده با استفاده فانکشRand نرم افزار اکسل صورت میگیرد. بدین صورت که ابتدا در یک ستون با استفاده از فانکشن Rand تعداد ۱۰۴ عدد تصادفی ساخته می شود . سپس در ستون دوم از اعداد یک تا ۱۰۴ ستون جدیدی روبروی هر یک کد تصادفی درج میشود. در نهایت در ستون سوم ۵۲ سطر با کد A و ۵۲ سطر با کد B پر می شود. پس از به ترتیب کردن اندازه اعداد ستون اول با استفاده از نرم افزار با حفظ اتصال انها به اعداد ستون دوم و سوم توالی تصادفی در ستون سوم آماده است. اعداد ستون دوم که هر کدام بر اساس سطر متناظر در ستون سوم به یکی از دو گروه اختصاص یافته اند میتوانند بعنوان کد ردیف مورد استفاده در پنهان سازی استفاده شوند.

شیر خشکهای هر دو گروه در ظروف یک شکل بسته بندی می شوند و پس از تهیه لیست تصادفی توسط شخصی که خارج از گروه اجرا و دریافت کننده مداخلات است ، بر اساس کدهای بدست آمده در تصادفی سازی برچسب زده می شوند. توالی کدهای تصادفی تا پایان مطالعه نزد این شخص ( یا نماینده محقق اصلی برای کورسازی) پنهان می ماند و تنها با درخواست محقق اصلی در صورت نیاز برای جلوگیری از به خطر افتادن جان داوطلبان باز خواهد شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .

شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج .

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

داده ها جهت انجام مطالعات بیشتر در همین موضوع تحقیق مطرح شده مجاز هست.

خانم لیلا ایرانی/ دانشگاه علوم پزشکی ایران/تهران-بزرگراه شهید همت-دانشکده پزشکی علوم پزشکی ایران/کد پستی1494868871/ یا با مکاتبه با ایمیل kashakimd@gmail.com

درخواست کتبی یا ایمیل