بررسی تاثیر تجویز دگزامتازون وریدی بر متغیرهای همودینامیک و میزان هیپوتانسیون بعد از بی حسی اسپینال در زنان تحت عمل جراحی سزارین

تعیین تاثیر تجویز دگزامتازون وریدی بر متغیرهای همودینامیک و میزان هیپوتانسیون بعد از بی حسی اسپینال در زنان تحت عمل جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۶۰ بیمار انجام می شود. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز استفاده می شود.

این مطالعه بر روی زنان کاندید عمل جراحی سزارین تحت بی حسی اسپینال در اتاق عمل کوثر بیمارستان شهید صدوقی یزد انجام می شود. قبل از بی حسی اسپینال داروی مورد مطالعه و یا پلاسبو به بیمار وریدی تزریق می شود و سپس در حین عمل جراحی و در زمان ریکاوری متغیرهای همودینامیک اندازه گیری و ثبت می شود. این مطالعه دو سو کور است و نه محقق و نه بیمار از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند به این صورت که داروها در دو سرنگ مشابه آماده و کدگذاری می شود و نفر سوم بر اساس کد مشخص شده دارو را به بیمار تزریق می کند.

معیارهای ورود: خانم های حامله ترم 35-20 ساله، کلاس I انجمن متخصصین آمریکا (ASA)، عمل جراحی سزارین غیر اورژانسی، بیهوشی اسپانیال معیارهای عدم ورود: عدم رضایت به شرکت در مطالعه، دیابت، پره اکلامپسی و اکلامپسی، BMI بالاتر از ۳۵ و کمتر از ۱۸، بیماری های شدید قلبی ، ریوی، کلیوی و کبدی، اعتیاد به مواد مخدر و روان گردان، و موارد سزارین اورژانس

گروه مداخله: در این گروه به ۳۰ بیمار به صورت تصادفی ۸ میلی گرم دگزامتازون ( معادل ۲ میلی لیتر) به صورت آهسته وریدی قبل از بی حسی اسپینال تزریق می شود. گروه کنترل: به ۳۰ بیمار به صورت تصادفی۲ میلی لیتر نرمال سالین به صورت آهسته وریدی قبل از بی حسی اسپینال تزریق می شود.

فشارخون سیستولیک؛ فشارخون دیاستولیک؛ فشارخون متوسط شریانی؛ تعداد ضربان قلب

بیماران به طور تصادفی به دو گروه ۳۰ نفره تقسیم می شوند به این صورت که با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم. در این جدول از یک تا ۶۰ را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله (A یا B) اختصاص داده می شود.به اولین فرد واجد شرایط مراجعه کننده عدد ۱ ،دومین فرد عدد ۲ و به همین ترتیب تا ۶۰ بیمار نسبت داده می شود. سپس بر اساس لیست تخصیص تصادفی تهیه شده و توسط نرم افزار، مشخص میگردد که هر شخص در کدام گروه A یا B قرار میگیرد.هر دارو در یک بسته قرار می گیرد و بسته ها کدگذاری می شود و بر اساس جدول اعداد تصادفی و کد مشخص شده، دارو توسط نفر سوم که در ارزیابی بیماران و ثبت نتایج دخالتی ندارد به بیماران داده می شود

خود بيماران و محقق از اينكه بيمار كدام دارو را دريافت كرده است بي اطلاع هستند به این صورت که هر دارو در یک بسته قرار می گیرد و بسته ها کد گذاری می شود و بر اساس جدول اعداد تصادفی و کد مشخص شده، دارو توسط نفر سوم که در ارزیابی بیماران و ثبت نتایج دخالتی ندارد به بیماران داده می شود