مقایسه اثربخشی درای نیدلینگ با شم درای نیدلینگ بر شاخص درد، دامنه ی حرکتی و آستانه درد فشاری در بیماران دارای محدودیت حرکتی مفصل تمپورومندیبولار بعد از مراجعه به دندان پزشکی

تعیین اثر بخشی درای نیدلینگ بر درد مایوفشیال مفصل تمپورومندیبولار و همچنین دامنه ی حرکتی بیماران مبتلا به محدودیت حرکتی پس از مراجعه به دندان پزشکی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی دوسویه کور تصادفی شده بر روی 56 بیمار است که از روش Block balanced randomization استفاده خواهد شد.

مطالعه در کلینیک فیزیوتراپی نفیس، پس از تصادفی سازی و جمع آوری اطلاعات اولیه، با انجام درای نیدلینگ در گروه مداخله و شم درای نیدلینگ در گروه کنترل در دو جلسه با فاصله یک هفته انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: زنان و مردان با دامنه ی سنی بین 20-۵۰ سال، فاصله ی زمانی یک هفته از زمان شروع علائم و محدودیت دامنه ی حرکتی به دنبال مراجعه به دندان پزشکی با یا بدون درمان دارویی، عدم انجام فیزیوتراپی در ناحیه سر و گردن طی 12 ماه گذشته؛ عدم وجود آسیب پوستی، عفونت، زخم موضعی یا ادم التهابی در منطقه نقاط ماشه ای، عدم مصرف مواد اعتیادآور و الكل به دلیل بالارفتن آستانه درد محدودیت باز کردن دهان کمتر از 30 میلیمیتر یا درد با شدت Numeric Rating Scale بالای 3 معیارهای عدم ورود: درد دو طرفه سابقه ی دندان قروچه شبانه و استفاده از نایت گارد سابقه، بیماری دژنراتیو در مفصل تمپومندیبولار، التهاب در حفره ی دهان، سابقه جراحی های مفصل فک و دندان، شرح حال بیماری های سیستمیک و نورولوژی مانند سندروم متابولیک ارتریت روماتوئید، دردهای اتیپیک فاشیال، نورالژی و فیبرومیالژی، عدم وجود ثبات در عضلات و ساختارهای جونده، بیمارانی که تحت ارتودنسی قرار گرفته اند؛مصرف داروی ضد انعقاد؛ بارداری

گروه مداخله، تحت درمان با تکنیک درمانی درای نیدلینگ توسط فیزیوتراپیست دوم در عضلات ماستر، تمپورالیس، پتریگوئید داخلی و خارجی قرار می گیرند. افراد گروه سوزن پلاسبو نیز تحت sham dry needling قرار می گیرند.

دامنه حرکتی؛ درد؛ آستانه درد فشاری

روند تصادفی سازی از طریق پاکت های دربسته ای و با روش Block balanced randomization صورت خواهد گرفت. در ابتدا فیزیوتراپیست اول تمام حالتهای ممکن چینش aabb را در نظر می گیرد و با استفاده از جدول اعداد تصادفی ، 10 بلوك را بصورت تصادفی انتخاب کرده و اجزای آن ها را پشت سر هم می نویسد. سپس هر کدام از این اجزا درون یک پاکت دربسته قرار خواهد گرفت و شماره 1 الی 52 بر روی پاکت ثبت خواهد شد. از آنجایی که تا زمان اعمال مداخله تراپیست از نحوه اختصاص گروه ها مطلع نیست، بنابراین ویژگی مهم allocation concealment در این مطالعه رعایت می شود. در روز مداخله، فیزیوتراپیست اول پاکت ها را برمی دارد و بر مبنای آن بیماران را در گروه مداخله و پالسبو قرار می دهد.

فیزیوتراپیست اول نسبت به گروه بندی بيمارن کور است و فیزیوتراپیست دوم نیز نسبت به داده های به دست آمده از ارزیابی های هر بيمار که توسط فیزیوتراپیست اول انجام شده است در جلسات کور می باشد. هم چنین بیمار نسبت به اینکه در کدام گروه قرار گرفته است کور می باشد. در بیماران گروه کنترل از حفاظ پلاستیکی نیدل که بصورت تیز بریده شده است استفاده می شود تا بیمار تنها حس جسم تیز را داشته باشد. لازم بذکر است چشمان بیمار در هردو گروه پوشیده شده است.

داده های اندازه گیری و نتایج بدست آمده از هر فرد قابل اشتراک گذاری می باشد.

به محض پایان یافتن تحریر مطالعه به مدت 6 ماه

محققین بر روی موارد مشابه

برای استفاده از نتایج بدست آمده از مطالعه و بررسی های مرتبط با آن

به مسئول تحقیق ایمیل داده شود. دکتر سپیده پای بست sepideh.paybast@yahoo.com فیزیوتراپیست نفیسه ذکری nafiseh_zekri@yahoo.com

ایمیل شما خوانده شده و ظرف یک هفته پاسخ داده خواهد شد.