بررسی مقایسه ای اثر ترانگزامیک اسید در پیشگیری وکاهش بروز خونریزی پس از زایمان واژینال در زنان با خطر خونریزی پست پارتوم

بررسی اثر ترانگزامیک اسید در پیشگیری وکاهش بروز خونریزی پس از زایمان واژینال در زنان با خطر خونریزی پست پارتوم

دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 214 بیمار. برای تصادفی سازی از لیست تخصیص تصادفی تولید شده توسط نرم افزار PASS

این مطالعه که به صورت کارآزمایی بالینی سه سو کور انجام می گردد تعداد214 مادر باردار در در مرکز آموزشی، پژوهشی و درمانی ام البنین (س) شهر مشهد انجام می گردد، وارد مطالعه می گردند. به منظور پنهان سازی تخصیص دارو ، نه شرکت کننده و نه ارزیاب و نه کمک پژوهشگر که جمع آوری اطلاعات و بررسی میزان خونریزی و افت هماتوکریت و تغییرات علائم حیاتی را چک میکند هیچکدام از گروه بندی خبر ندارند

مادران باردار بین هفته 37-40، سن بین 20 تا 40 سال، رضایت به شرکت در مطالعه، نداشتن معیار های خروج، سابقه خونریزی پست پارتوم در بارداری قبلی، ماکروزومی بیش از 4 کیلو، پلی هیدروآمنیوس، سابقه حوادث ترومبوآمبولی، واریس اندام تحتانی و اگمنت بیشتر از 24 ساعت و لیبر بسیار سریع و پاریته زیاد و کوریوامنیونیت وباقی ماندن جفت معیارهای خروج از مطالعه: حاملگی چند قلویی، ابنورمالیته های پلاسنتا، پره اکلامپسی، اختلالات کبدی، کلیوی، مغز و ...

درگروه مداخله، یک گرم ترانگزامیک اسید بلافاصله بعد از زایمان نوزاد تزریق خواهد گردید و در گروه کنترل فقط هم حجم ویال ترانکسامیک اسید نرمال سالین تزریق خواهد شد. هر دو گروه تجویز روتین 10 واحد اکسی توسین بلافاصله بعد از زایمان را دریافت خواهند کرد. و در صورت بروز خونریزی نیز تمام درمانهای لازم در خونریزی پست پارتوم در هر دو گروه به طور همگون اجرا خواهد شد.

میزان خونریزی در 2 ساعت اول( هر یک ربع) و 12 و 24 ساعت بعد از زایمان ( هر دو ساعت) و میزان افت هموگلوبین در دو گروه ، شرکت کنندگان از نظر بروز عوارض جانبی دارو بررسی خواهند شد

روش تصادفی سازی بصورت ساده از بین زنان باردار37-40 هفته با سن بین 20 تا 40 سال، توالی تخصیص بیماران با استفاده از روش های بلوک بندی شده انجام داده خواهد شد با استفاده از سایت sealedenvelope.com بلوک های چهارتایی توالی تصادفی تولید خواهد شد و سپس توالی تخصیص افراد مورد مطالعه در دو گروه در درون پاکت قرار گرفت ,و بر اساس شماره پاکت ها افراد به دو‌گروه تخصیص داده شدند.

افراد مورد مطالعه و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود. زنان بارداربه صورت تصادفی تحت درمان با رژیم مداخله و رژیم کنترل قرار خواهند گرفت و اطلاعی ازاینکه داخل کدام گروه قرار می گیرند ندارند. ارزیابی کنند گروهی از محققین هستند که اطلاعی از جزئیات تحقیق ندارند