بررسی اثربخشی ریواستیگمین و دنپزیل بر اختلالات شناختی بیماران دچار ضربه مغزی متوسط

تاثیر بر اختلالات شناختی بیماران دچار ضربه مغزی متوسط

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی با سه گروه مورد- شاهد و کنترل است که 165 نفر بیمار با آسیب مغزی متوسط از بیمارستان های اصفهان وارد مطالعه خواهند شد.

در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.

معیار ورود: رضایت بیمار جهت ورود به مطالعه بیماران دچار ضربه مغزی متوسط که با ضریب هوشیاری بین 8-12 باشند. معیار عدم ورود: ضریب هوشیاری بیشتر از 12 سابقه هرگونه اختلالات مغزی در بیمار بیمارانی که دارای کنترااندیکاسیون های کولین استراز هستند

در گروه اول: ریواستیگمین به مدت یکماه با دوز 1.5 میلیگرم تجویز شده و پس از آن دوز دارو برابر با 3.5 میلیگرم افزایش خواهد یافت. این دارو تا سه ماه برای بیماران این گروه تجویز می گردد. در گروه دوم: دنپزیل به مدت یکماه با دوز 5 میلیگرم تجویز شده و پس از آن دوز دارو برابر با 10 میلیگرم افزایش خواهد یافت. این دارو تا سه ماه برای بیماران این گروه تجویز می گردد.

تاثیر بر اختلالات شناختی بیمار

برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران مبتلا به ضربه مغزی متوسط براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شدند و براساس دکمه رندوم در سه گروه مورد، شاهد و کنترل تقسیم شدند. جمعا سه گروه 55 نفری بودند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 3 گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 3 شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 55 نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 3، هر دفعه 55 بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 55 انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 165 عدد تولید خواهد شد.