بررسی تاثیر کفی همراه با قوس طولی داخلی بر کینماتیک پا و مچ پای کودکان با سابقه صافی کف پای جراحی شده به روش آرتروئرزیز مفصل ساب تالار
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، یک سویه کور، تعداد حجم نمونه 10 عدد بیمار، مداخله ما در این آزمایش کفی طبی همراه با قوس طولی داخلی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این آزمایش در مرکز تحقیقات دانشکده علوم توانبخشی اصفهان انجام می شود و مداخله ما در این آزمایش، کفی طبی همراه با قوس طولی داخلی پا می باشد و جنس آن هم از نوع نرم می باشد. کفی ها از نوع پیش ساخته می باشد. در این آزمایش بیومکانیک پا و مچ پا قبل و بعد از استفاده از کفی سنجیده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1. سن بین 7 تا 10 سال
2. دارای صافی کف پای منعطف
3. جراحی شده به روش آرتروئرزیز مفصل ساب تالار
4. از عمل جراحی حداقل 6 ماه و حداکثر 3 سال بگذرد.
شرایط عدم ورود:
1. صافی کف پای ناشی از بیماری های نورولوژیکی، نوروماسکولار و ...
2. سابقه تروما در اندام تحتانی و هرگونه جراحی در پا
3. وجود دفورمیتی های دیگر در اندام تحتانی
گروههای مداخله
نمونه گیری بر اساس روش نمونه گیری در دسترس و از میان افراد مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی "بیمارستان کاشانی" انجام می شود. حجم نمونه "10" نفر کودک مبتلا به صافی کف بعد از جراحی آرتروئرزیز مفصل ساب تالار می باشد.
گروه مداخله شامل 10 بیمار مبتلا به صافی کف بعد از جراحی آرتروئرزیز مفصل ساب تالار است که مداخله کفی طبی را دریافت می کنند.
در این مطالعه گروه کنترل وجود ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
کینماتیک مفاصل پا و مچ پا حین راه رفتن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211030052916N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-28, ۱۴۰۰/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-28, ۱۴۰۰/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-28, ۱۴۰۰/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین زارع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3646 6919
آدرس ایمیل
zareamirhossein75@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-11, ۱۴۰۰/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کفی همراه با قوس طولی داخلی بر کینماتیک پا و مچ پای کودکان با سابقه صافی کف پای جراحی شده به روش آرتروئرزیز مفصل ساب تالار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کفی بر پای کودکان جراحی شده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک بین 7 الی 18 سال مبتلا به صافی کف پای منعطف که تحت عمل جراحی آرتروئرزیز مفصل ساب تالار قرار گرفته است
از زمان جراحی کودک حداقل 6 ماه و حداکثر 3 سال بگذرد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
صافی کف پای ناشی از بیماری های نورولوژیکی، نوروماسکولار، دیستروفی و هایپرلاکسیتی
سابقه تروما در اندام تحتانی و هرگونه جراحی در پا
دفورمیتی های زاویه ای و چرخشی اندام تحتانی در حین راه رفتن
وجود هر گونه پاتولوژی دیگر در پا شامل تارسال کوالیشن ، تالوس عمودی ، اسکیوفوت ، استخوان نویکولار اضافی
درصد تاثیر کینماتیکی کفی بر افراد تحت عمل جراحی آرتروئرزیز قرار گرفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری بیومکانیک پا و مچ پا قبل و بعد از استفاده از کفی
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار آنالیز حرکت visual 3D
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای هر بیمار تعداد یک جفت کفی طبی که از جنس فوم نرم می باشد و بیمار در حین تست گیری زیر پا قرار می دهد و با آن راه می رود. برای آزمایش هر بیمار یک جلسه 2.5 ساعته در نظر گرفته شده و این کفی های طبی از نوع پیش ساخته بوده و از کلینیک ارتوپدی فنی تهیه می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اسکلتی عضلانی دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم صادقی دمنه
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5229
ایمیل
muigaitlab@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 8007
ایمیل
muigaitlab@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید فرقانی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی فنی
آدرس خیابان
خیابان مسجد لمبان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+44 7775 987245
ایمیل
saeed_forghany@yahoo.co.uk
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید فرقانی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی فنی
آدرس خیابان
خیابان مسجد لمبان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+44 7775 987245
ایمیل
saeed_forghany@yahoo.co.uk
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین زارع
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی فنی
آدرس خیابان
خیابان فرزانگان ، روبروری سوپر ارم ، پلاک 442
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194783899
تلفن
+98 71 3646 6919
فکس
ایمیل
zareamirhossein75@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده های مورد آزمایش که مربوط به کینماتیک پا و مچ پای بیماران می باشد قابل اشتراک گذاری است. اطلاعات شخصی بیماران اشتراک داده نمی شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
علاوه بر محققان دانشگاهی در زمینه های بیماری صافی کف پا و انواع روش های درمانی آن، آنالیزور آماری برای فعالیت با نرم ازارهای آماری شاپیرولیک و SPSS و بررسی T-test مطالعه باید از اطلاعات و داده ها آگاه باشد. از اصلی ترین شرایط جهت تحویل داده ها، عدم در دسترس قرار دادن داده ها برای عموم می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری اصلی و استاد راهنمای طرح پژوهشی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
از طریق ایمیل زدن به مجری یا استادراهنمای طرح
دکتر سعید فرقانی - saeed_forghany@yahoo.co.uk