بررسی تحریک یکطرفه قشر پره فرونتال خلفی کناری و قشر حرکتی اولیه با جریان مستقیم فراجمجمه ای (tDCS) بر پلاستیسیته مغزی(با شاخصهای Magnetic resonance spectroscopy)، بیماران سکته مغزی مزمن :کار آزمایی بالینی کنترل‌شده دو سو کور

بررسی اثر روش درمانی a-tDCSUHCDS(M1-DLPFC) بر نوروپلاستی سیته مغزی بیماران سکته مغزی مزمن.

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل تصادفی دوسویه کور

با مراجعه به بیمارستان پارس شهرستان رشت، پس از معاینه مبتلایان به سکته مغزی، توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب برای افرادی که واجد ضوابط ورود باشند، توضیحات لازم در خصوص اهداف مطالعه و روش اجرای آن ارائه خواهد شد و در صورت موافقت، فرم رضایت نامه را امضا می کنند. به داوطلب اطمینان داده میشود در هر مرحله از تحقیق می توانند از ادامه ی همکاری خودداری نمایند و تمام اطلاعات فردی و پزشکی وی محرمانه باقی می ماند. پس از اخذ رضایت نامه ی آگاهانه، پرسشنامه ی جامعی حاوی اطلاعات فردی و بیماری تکمیل میگردد و سپس وضعیت شناختی با آزمون MMSE انجام خواهد شد.سپس به منظور بررسی متابولیت های مغزی، از شرکت کنندگان MRS گرفته خواهد شد.

بیماران سکته ی مغزی که حداقل شش ماه از زمان ضایعه آنها گذشته باشد

مداخله:تحریک واقعی ناحیه حرکتی اولیه و قشر پره فرونتال خلفی کناری کنترل: تحریک واقعی ناحیه حرکتی اولیه و تحریک شم قشر پره فرونتال خلفی کناری

فعالیت متابولیت مغزی

تصادفی سازی از طریق وبسایت Randomization.com انجام خواهد گرفت. در این روش، با توجه به دو گروه مداخله (A) و کنترل (B) 6 بلوک 4تایی تعیین خواهد شد. سپس هر یک از توالی ها بر روی یک کارت ثبت و درون پاکت نامه جاگذاری میشود. به ترتیب ورود بیماران ، پاکت نامه ها باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده، مشخص می گردد. در این مطالعه دوسوکور، بیماران و ارزیابی کننده نسبت به نوع گروه تخصیص یافته بی اطلاع می باشند. تصادفی سازی و مداخله توسط فردی انجام خواهد گرفت که در روند ارزیابی بیماران دخالتی ندارد و ارزیابی کننده نیز از نوع مداخله بی اطلاع می باشد.

. به منظور حفاظت از اطلاعات شخصی بیماران، نام بیماران و نوع گروه مطالعه در یک دفترچه به همراه یک کد عددی که ارتباطی به کدملی یا شماره شناسنامه ندارد درج می شود و تمام اطلاعات در رایانه و فرم ها و تحلیل ها بر مبنای آن کد عددی است و دفترچه فقط نزد محقق محفوظ و دور از دسترس دیگران خواهد ماند و اطلاعات گزارش شده در تحقیق به گونه ای نخواهد بود که بتوان به هویت بیماران پی برد. در ابتدای اجرا طرح، به تمام بیماران اطلاع داده میشود که ممکن است در گروه مداخله یا کنترل باشند اما تا پایان اجرای طرح از این موضوع بی اطلاع خواهند بودو پس از استخراج داده در صورت موثر بودن مداخله، گروه کنترل فراخوانده میشوند و مداخله موثر برای آنان انجام خواهد شد.علاوه بر بیماران فرد آنالیز کننده نتایج MRS (ارزیابی کننده) نیز بی اطلاع میباشد. تصادفی سازی و مداخله توسط فردی انجام خواهد گرفت که در روند ارزیابی بیماران دخالتی ندارد.

محرمانه بودن داده ها