اثر مصرف نان تست سوخاری حاوی دارچین و شنبلیله بر وضعیت گلیسمی، الگوی لیپیدی و شاخص های تن سنجی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

تعیین تاثیر نان تست سوخاری حاوی شنبلیله و دارچین در کنترل قند بیماران مبتلا به دیابت

کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با گروه های موازی ؛فاز 2 بر روی 100 بیمار.که برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می شود.

بیماران واجد شرایط از طریق نصب فراخوان و ارجاع پزشک از بین مراجعه کنندگان به کلینیک های دیابت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انتخاب خواهند شد. قبل از شروع آزمایش ، مطالعه برای افراد واجد شرایط توضیح داده می شود و در صورت تمایل به شرکت ، رضایت نامه آگاهانه کتبی خود را امضا می کنند. با توجه به نوع مداخله در این مطالعه ، کور سازی محقق و شرکت کنندگان امکان پذیر نیست. فقط فرد آنالیز کننده داده از نوع گروههای مطالعه اطلاع ندارد. در نهایت ، داده های کدگذاری شده به تیم آنالیز تحویل داده می شوند.

معیارهای ورود: افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ مصرف داروهای خوراکی ضد دیابت سن 30 تا 70 سال نداشتن بیماریهای کبدی و کلیوی ، تیروئید کنترل نشده و سایر عوارض دیابت منجر به شرایط التهابی و اکسیداتیو ، انواع دیگر دیابت بارداری و شیردهی

گروه اول: نان تست سوخاری حاوی شنبلیله و دارچین گروه دوم: نان تست سوخاری دارونما (حاوی آرد گندم) گروه سوم: نان های رایج

قند خون ناشتا، هموگلوبین گلیکوزیله و شاخص های تن سنجی

بیماران به طور تصادفی (بلوکهای تصادفی شش تایی) در سه گروه ۳۰ نفره تقسیم می شوند که یک گروه نان تست سوخاری حاوی شنبلیله و دارچین، گروه دوم نان تست سوخاری دارونما (حاوی آرد گندم) و گروه سوم نان های رایج را مصرف می کنند. تصادفی سازی با استفاده از یک سیستم آنلاین (https://www.sealedenvelope.com/) انجام می شود. پس از تصادفی شدن ، به هر بیمار یک کد داده می شود که در طول مطالعه مشخص می شود. شماره تصادفی به صورت متوالی اختصاص داده می شود. تصادفی شدن در معرض دید افرادی که مطالعه را انجام می دهند قرار نمی گیرد و در پاکت های مات و مهر و موم شده با اعداد پی در پی ارائه می شود. پاکت پس از امضای فرم رضایت آگاهانه و رعایت معیارهای واجد شرایط بودن توسط بیماران باز می شود.

پاکت های حاوی نان غنی شده و نان تست سوخاری غنی نشده کاملا از نظر شکل و رنگ و اندازه بسته بندی مشابه خواهند بود و در بسته بندی تیره نگه داری می شوند. نحوه ی نامگذاری بسته ها به صورت A و B خواهد بود و محقق از این که هر یک از گروه ها از کدام نان استفاده می کنند مطلع نیستند.