چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه غربالگری سرطان کولورکتال مبتنی بر تئوری بازاریابی اجتماعی بر مشارکت در غربالگری سرطان کولورکتال و باورهای بهداشتی افراد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی تصادفی شده، یک سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
محل: مراکز جامع سلامت دانشگاه علوم پزشکی یاسوج و فرد جمع آوری کننده اطلاعات و متخصص آمار کورسازی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه شامل: افراد بالای ۵۰ سال( افراد در معرض خطر متوسط) ، تمایل به شرکت در مطالعه ، سکونت در شهر یاسوج معیار خروج از مطالعه شامل: خوداظهاری فرد مبنی بر سابقه مثبت سرطان کولورکتال یا پولیپ ، مشارکت در برنامه های قبلی اموزشی مربوط به غربالگری سرطان کولورکتال، افراد بالای 70 سال
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: برنامه مداخله ای شامل مجموعه ای از اقدامات ارتباطی، اجرایی، برنامه های آموزشی و اطلاع رسانی و انتقال ییام های اثربخش می باشد که به مدت یک ماه به اجرا درمی آید. سه ماه و 6 ماه بعد از اتمام مداخله، میزان مشارکت افراد در آزمایش ایمنوشیمی مدفوع، بررسی و تعیین می شود و با گروه کنترل مقایسه می گردد. همچنین میانگین نمره باورهای بهداشتی افراد در مورد غربالگری سرطان کولورکتال قبل از انجام مداخلات و 3 ماه و 6 ماه بعد از انجام مداخلات، بین دو گروه تعیین و مقایسه می گردد. گروه کنترل: این گروه هیچ یک از مداخلاتی که افراد گروه مداخله دریافت می کنند را دریافت نخواهند کرد. در صورت مراجعه افراد برای آزمایش ایمنوشیمی مدفوع، این ازمایش برای انها انجام خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
غربالگری سرطان کولورکتال باورهای بهداشتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20131117015426N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-12-17, ۱۴۰۰/۰۹/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-12-17, ۱۴۰۰/۰۹/۲۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-17, ۱۴۰۰/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم حضرتي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3631 3949
آدرس ایمیل
hazratim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-04, ۱۴۰۱/۰۳/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اجرا و ارزشیابی برنامه مداخله ای مبتنی برتئوری بازاریابی اجتماعی، بر مشارکت در غربالگری سرطان کولورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات بر مشارکت در غربالگری سرطان کولورکتال
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای ۵۰ سال( افراد در معرض خطر متوسط) تمایل به شرکت در مطالعه سکونت در شهر یاسوج
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خوداظهاری فرد مبنی بر سابقه مثبت سرطان کولورکتال یا پولیپ مشارکت در برنامه های قبلی اموزشی مربوط به غربالگری سرطان کولورکتال افراد بالای 70 سال
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا، 200 نفر از افراد دارای شرایط ورود به مطالعه ، با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهند شد. سپس، از نرم افزار تخصیص تصادفی برای ایجاد 50 بلوک به اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت تولید یک لیست بلوک تصادفی به سایت زیر مراجعه می شود https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists سپس بر اساس لیست تولید شده با این نرم افزار (BABA, ABBA, BAAB, BABA, AABB, ...)، افراد به یکی از دو گروه مداخله (B) و کنترل (A) تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به منظور انجام کورسازی، کمک پژوهشگری که جمع آوری داده ها قبل و بعد از مداخله را انجام می دهد و همچنین متخصص آمار که تحلیل داده ها را انجام می دهد، نسبت به گروهها و تخصیص افراد در گروه ها کورسازی می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تاریخ تایید
2021-04-05, ۱۴۰۰/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1400.003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان کولون
کد ICD-10
C18.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon, unspecified

2

شرح
سرطان رکتوم
کد ICD-10
C20
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of rectum

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
غربالگری سرطان کولورکتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، 3 ماه و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان مشارکت در انجام آزمایش ایمنوشیمی مدفوع

2

شرح متغیر پیامد
باورهای بهداشتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس باورهای بهداشتی چمپیون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، برنامه مداخله ای با تمرکز بر اجزای آمیزه بازاریابی اجتماعی ) محصول ، قیمت ، مکان و ترویج ( طراحی می گردد. این برنامه مداخله ای شامل مجموعه ای از اقدامات ارتباطی، اجرایی، برنامه های آموزشی و اطلاع رسانی و انتقال ییام های اثربخش از طریق کانالهای ارتباطی ترجیحی ذکر شده توسط مشارکت کنندگان می باشد که برای کاهش یا حذف موانع و ایجاد تسهیلگرها برای انجام رفتار مورد نظر که مشارکت در انجام آزمایش ایمنوشیمی مدفوع می باشد، به مدت یک ماه به اجرا درمی آید.برای ارزیابی تاثیر برنامه مداخله ای، سه ماه و 6 ماه بعد از اتمام مداخله، میزان مشارکت افراد در آزمایش ایمنوشیمی مدفوع، بررسی و تعیین می شود و با گروه کنترل مقایسه می گردد. همچنین قبل از انجام مداخلات و 3 ماه و 6 ماه بعد از انجام مداخلات، مجددا به افراد گروه آزمایش و کنترل مراجعه و پرسشنامه چمپیون تکمیل می گردد و میانگین نمره باورهای بهداشتی افراد در مورد غربالگری سرطان کولورکتال بین دو گروه تعیین و مقایسه می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ یک از مداخلاتی که افراد گروه مداخله دریافت می کنند را دریافت نخواهند کرد در صورت مراجعه افراد این گروه برای آزمایش ایمنوشیمی مدفوع، این ازمایش برای انها انجام خواهد گرفت. پس از اتمام پژوهش، به منظور رعایت مسائل اخلاقی، تمام مواد اموزشی طراحی شده در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
مریم حضرتی
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
+98 71 3647 4258
ایمیل
hazratishirazy@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
عباس رضائیان زاده
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند، شیراز، ایران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم حضرتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
hazratishirazy@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم حضرتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
hazratishirazy@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم حضرتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز. خیابان زند، میدان نمازی. دانشکده پرستاری مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
hazratishirazy@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامدهای اصلی مطالعه قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد و محققین در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات فقط برای اطلاع در اختیار داده می شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها از طریق ایمیل hazratishirazy@gmail.com قابل دستیابی است.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها از طریق ایمیل hazratishirazy@gmail.com قابل دستیابی است.
سایر توضیحات
در حال خواندن...