بررسی اثر اتوموکستین بر انجماد در راه رفتن (Freezing of gait ) دربیماران پارکینسونی

بررسی اثر اتوموکستین بر انجماد در راه رفتن (Freezing of gait )دربیماران پارکینسونی مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز در یک دوره 6 ماهه در سال 1400

تعداد 32 بیمار از هر دو جنس و تمام گروه های سنی به صورت تصادفی از بین بیماران پارکینسونی مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز در یک دوره 6 ماهه در سال 1400 که دچار انجماد در راه رفتن بوده وارد مطالعه خواهند شد گروه A شامل تعداد 16 بیمار که به صورت تصادفی توسط فرد غیرآگاه انتخاب شده اند.

کورسازی به صورت ثبت اتوموکستین و دارونما توسط یک فرد که هیچ گونه اطلاعی از گروه بیمار مورد مطالعه نداشته باشد ،انجام خواهد شد. تعداد 32 از بین بیماران پارکینسونی مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز در یک دوره 6 ماهه در سال 1400 که دچار انجماد در راه رفتن بوده صورت تصادفی توسط فرد غیرآگاه انتخاب شده و تحت درمان با اتوموکستین به میزان 40 میلی گرم به مدت 2 هفته و سپس افزایش دوز به 80 میلی گرم به مدت شش هفته قرار می گیرند.

ورود 1)تشخیص بیماری پارکینسون بر اساس معاینه و شرح حال 2)بیماران دارای stage 2-4 از Hoehn and yahr scale ؛ 3)آزمایشات نرمال( ویتامین B12, تست های تیرویید و کبد و کلیه) 4)تحت درمان با لوودوپا از حداقل 3 ماه قبل از مطالعه 5)توانایی راه رفتن حداقل 20 قدم بدون استفاده از وسایل کمکی عدم ورود 1)استفاده مداوم از داروهای تحریک کننده(STIMULANT) 2)کنتراندیکاسیون مصرف اتوموکستین

بیماران پارکینسونی مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز

سن ؛ جنس ؛ طول مدت بیماری ؛ عوارض دارو ؛ مدت زمان پیگیری

این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده می باشد.در این مطالعه تخصیص بیماران به هر یک از گروه های درمانی با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد .بلوک بندی به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه استفاده می شود. این ویژگی کمک میکند تا در مواردی که نیاز به انالیزهای میانی در حین اجرای فرایند نمونه گیری باشد تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه برابر باشد همچنین جهت پیشگیری از فاش شدن تخصیص در هر بلوک از روش کورسازی استفاده خواهد شد. این مطالعه به صورت دو سو کور خواهد بود.کورسازی به صورت ثبت اتوموکستین و دارونما توسط یک فرد که هیچ گونه اطلاعی از گروه بیمار مورد مطالعه نداشته باشد ،انجام خواهد شد. تعداد 32 بیمار از هر دو جنس و تمام گروه های سنی به صورت تصادفی از بین بیماران پارکینسونی مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز در یک دوره 6 ماهه در سال 1400 که دچار انجماد در راه رفتن بوده و تحت درمان با لوودوپا بوده اند و همچنین در تقسیم بندی Hoehn and yahr scale دردسته 2 تا 4 بوده اند وارد مطالعه خواهند شد گروه A شامل تعداد 16 بیمار که به صورت تصادفی توسط فرد غیرآگاه انتخاب شده و تحت درمان با اتوموکستین به میزان 40 میلی گرم به مدت 2 هفته و سپس افزایش دوز به 80 میلی گرم به مدت شش هفته قرار می گیرند . گروه B شامل 16 بیمار است که به صورت تصادفی توسط فرد غیر آگاه انتخاب شده و تحت درمان دارو نما مشابه گروه A قرار میگیرند. ویزیت اول ، روز اول و قبل از شروع درمان و تعیین نمره از پرسشنامه FOGQ و شروع دارو خواهد بود. این پرسش نامه شامل 6پرسش بوده که هر کدام از 0تا 4 نمره دریافت می کنند و کمترین اسکور 0 و بیشترین 24 می باشد.ویزیت دوم دو هفته بعد از شروع درمان و ویزیت سوم 6 هفته بعد از ویزیت دوم انجام خواهد گرفت و در هر ویزیت نمره پرسش نامه FOGQ از بیمار تهیه خواهد شد و در نهایت داده ها توسط نرم افزار آماری spss نسخه 22 تجزیه و تحلیل خواهد شد. پرسشنامه FOGQ یک پرسشنامه است که جهت بررسی انجماد در راه رفتن بیماران پارکینسونی می باشد. این پرسشنامه توسط گیلادی در سال 1999 معرفی شد. روایی و پایائی این پرسشنامه توسط گیلادی بر روی 40 بیمار مبتلا با پارکینسون محاسبه شد. با استفاده از آلفای کرونباخ 94% به دست آمد و میزان روایی برای این پرسش نامه را 70 % ذکر نمود (رفرنس مقاله گیلادی). در ایران نیز این پرسش نامه توسط تقی زاده در سال 2021 ترجمه شد. او این پرسشنامه را برای 115 بیمار مبتلا به پارکینسون به کاربرد . میزان آلفا کرونباخ 92% به دست آمد( مقاله تقی زاده).

کورسازی به صورت ثبت اتوموکستین و دارونما توسط یک فرد که هیچ گونه اطلاعی از گروه بیمار مورد مطالعه نداشته باشد ،انجام خواهد شد. تعداد 32 بیمار از هر دو جنس و تمام گروه های سنی به صورت تصادفی از بین بیماران پارکینسونی مراجعه کننده به بیمارستان گلستان اهواز در یک دوره 6 ماهه در سال 1400 که دچار انجماد در راه رفتن بوده و تحت درمان با لوودوپا بوده اند و همچنین در تقسیم بندی Hoehn and yahr scale دردسته 2 تا 4 بوده اند وارد مطالعه خواهند شد.

نتایج مطالعه پس از آنالیز، به کلیه ی شرکت کنندگان در مطالعه در قالب یک فایل ارائه می شود.

شروع دوره دسترسی از پایان سال ۱۴۰۰ به مدت ۶ ماه بعد از پایان چاپ نتایج

محققین و شرکت کنندگان

در صورت مخدوش کردن مشخصات فردی شرکت کنندگان، دسترسی به داده ها، مانعی ندارد.

فرد مسوول طرح - 09163439107

ارتباط با مسئول طرح - بررسی درخواست - ثبت و ارائه