چکیده پروتکل

چکیده
1) اهداف: محصولات پری بیوتیک دارای اثرات سلامت بخش فراوان هستند. آب سیب نوشیدنی است که در بیشتر کشورها مورد استفاده قرار میگیرد. هدف از مطالعه حاضر، تولید نوعی آب سیب شفاف پری بیوتیک می باشد که علاوه بر دارا بودن اثرات سلامت بخش برای مصرف کنندگان، از لحاظ خواص فیزیکوشیمیایی، حسی و رئولوژیکی نیز بر آب سیب های شفاف مرسوم ارجحیت داشته باشد. در مرحله بعد این آب سیب شفاف از نظر خواص مذکور مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. 2) طراحی: در مرحله اول 9 آب سیب شفاف پری بیوتیک با درصدهای متفاوتی از ترکیبات پری بیوتیکی و یک نمونه کنترل تولید خواهند شد. در این طرح برای دستیابی به خواص پری بیوتیکی در محصولات، از مقادیر 5/2، 5/3 و 5/4 درصد اینولین، 5/2، 5/3 و 5/4 درصد فروکتوالیگوساکارید، و 5/2، 5/3 و 5/4 درصد پلی دکستروز بهره گرفته خواهد شد. یک نمونه آب سیب شفاف شاهد (بدون استفاده از ماده پری بیوتیک) نیز تهیه خواهد گردید. برای ارزیابی خواص فیزیکوشیمیایی محصول از آزمون های شیمیایی و جهت ارزیابی رئولوژیکی آن از رئومتر استفاده خواهد گردید. ارزیابی حسی محصولات با کمک 32 ارزیاب حسی صورت خواهد گرفت. قبل از انجام مطالعه از افراد رضایت نامه ای کتبی اخذ خواهد شد. 3) نحوه انجام مداخلات: جهت ارزیابی حسی 10 محصول تولید شده به مقدار 100 سی سی از آن در اختیار فرد قرار خواهد گرفت. افراد از نوع آب سیب مصرفی اطلاعی نخواهند داشت. پس از مصرف، پرسش نامه مربوطه که بر اساس سیستم هدونیک طراحی گردیده است،توسط فرد تکمیل خواهد گردید. تیمارهای مختلف آب سیب شفاف در روزهای مختلف مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. هر فرد از هر نوع آب سیب تنها یکبار استفاده خواهد کرد (در مجموع 10 بار مصرف از نمونه های آب سیب شفاف تولید شده). داده های حاصل توسط نسخه 5/13 نرم افزار spss مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهند گرفت. 4) شرکت کنندگان: عدم ابتلا به هرگونه بیماری (به خصوص سرماخوردگی) و عدم استعمال سیگار از معیارهای ورود شرکت کنندگان در این مطالعه می باشدو ابتلا به هرگونه بیماری (به خصوص سرماخوردگی) و استعمال سیگار از معیارهای خروج شرکت کنندگان از این مطالعه می باشد. 5) مداخلات:10 محصول گفته شده در بالا شامل 9 آب سیب شفاف پری بیوتیک با درجات مختلفی از اینولین، فروکتوالیگوساکارید و پلی دکستروز، و یک آب سیب شفاف شاهد هر کدام به مقدار 100 سی سی است. 6) متغیرهای پیامد اصلی: ارزیابی حسی هر کدام از دو نوع آب سیب شفاف و مقایسه آنها.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201301155554N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزيز همايوني راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1231 3431
آدرس ایمیل
homayounia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-09, ۱۳۹۲/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-12, ۱۳۹۲/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر افزودن اینولین، فروکتوالیگوساکارید و پلی دکستروز برروی خواص فیزیکوشیمیایی، رئولوژیکی و ارگانولپتیکی آب سیب شفاف میان دانشجویان دانشکده تغذیه تبریز برای مدت شش ماه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه خواص فیزیکوشیمیایی، رئولوژیکی و ارگانولپتیکی آب سیب شفاف تهیه شده با اینولین، فروکتوالیگوساکارید و پلی دکستروز با آب سیب شفاف معمولی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: عدم ابتلا به هرگونه بیماری (از جمله سرماخوردگی)؛عدم استعمال دخانیات؛معیارشرایط عمده خروج از مطالعه: ابتلا به هرگونه بیماری (از جمله سرماخوردگی)؛ استعمال دخانیات.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلباد
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2013-01-15, ۱۳۹۱/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
55555

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ارزیابی حسی هر کدام از دو نوع آب سیب شفاف و مقایسه آنها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از مصرف 100 سی سی از هر کدام از دو نوع آب سیب شفاف
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسش نامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
100 سی سی آب سیب شفاف تهیه شده با اینولین، فروکتوالیگوساکارید و پلی دکستروز
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
100 سی سی آب سیب شفاف معمولی
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیز همایونی راد
آدرس خیابان
خیابان گلباد
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
آدرس خیابان
خیابان گلباد، خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیز همایونی راد
موقعیت شغلی
استادیار گروه علوم و صنایع غذایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 1335 7581
فکس
ایمیل
Homayounia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیز همایونی راد
موقعیت شغلی
استادیار گروه علوم و صنایع غذایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری
شهر
تبریز
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 1335 7581
فکس
ایمیل
Homayounia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...