هدف مطالعه حاضر بررسی اثربخشی تحریک الکتریکی مغز و دارودرمانی بر مدیریت درد در بیماران مبتلا به درد مزمن بود.
طراحی
پس از انتخاب نمونه، شرکت کنندگان بصورت تصادفی با قرعه کشی در 3 گروه مداخله دارودرمانی ، تحریک الکتریکی مغز و گروه کنترل گمارش میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
روش مطالعه حاضر تجربی با طرح پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری با گروه کنترل بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جامعه آماری شامل افراد مبتلا به درد مزمن مراجعه کننده به به کلینیک درد پردیس واقع در شهر تهران است. پس از انتخاب نمونه، شرکت کنندگان بصورت تصادفی با قرعه کشی در 3 گروه مداخله دارودرمانی، تحریک الکتریکی مغز و گروه کنترل گمارش میشوند. معیارهای ورود شامل ابتلا به درد مزمن، مونث بودن، گروه سنی ۳۵ تا ۶۰ سال، داشتن سواد حداقل دیپلم و رضایت به شرکت کردن در مداخله درمانی و معیارهای خروج شامل ابتلا به بیماری¬های شدید روان¬پزشکی بر حسب راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی (نسخه 5) بود.
گروههای مداخله
مداخله دارودرمانی ،
تحریک الکتریکی مغز
متغیرهای پیامد اصلی
مدیریت درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211026052879N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-18, ۱۴۰۰/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-18, ۱۴۰۰/۰۸/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-18, ۱۴۰۰/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه لطفی جبلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7650 5891
آدرس ایمیل
atlotfi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی تحریک الکتریکی مغز و دارودرمانی بر مدیریت درد در بیماران مبتلا به درد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تحریک الکتریکی مغز و دارودرمانی بر مدیریت درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به درد مزمن
مونث بودن
گروه سنی ۳۵ تا ۶۰ سال
داشتن سواد حداقل دیپلم
رضایت به شرکت کردن در مداخله درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های شدید روان پزشکی بر حسب راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تقسیم شرکت کنندگان بر اساس جدول اعداد تصادفی به گروه های آزمایش و کنترل انجام شد، بطوریکه اعداد فرد برای گروه آزمایش و اعداد زوج برای گروه کنترل در نظر گرفته شد. در نتیجه شرکت کنندگان با توجه به نوع عدد تصادفی که دریافت کردند به گروهای آزمایش و کنترل اختصاص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن، ایران.
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن، ایران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تاریخ تایید
2020-05-26, ۱۳۹۹/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
1134820005987911399162344200
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد مزمن
کد ICD-10
G89.29
توصیف کد ICD-10
Other chronic pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدیریت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دارودرمانی: شامل درمان با داروی گاباپنتین را در دز مصرفی ۶۰۰ میلی گرم دو بار در روز (۳۰۰ میلی گرم صبح، ۳۰۰ میلی گرم شب) به مدت ۳ ماه بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی مغز: شامل افزایش موج دلتا (در 0.5 تا 3 دامنه هرتز) بود که اندورفین ها را افزایش می دهد و بنابراین برای کاهش درد و تقویت احساس آرامش استفاده میشود و بنابراین، همه شرکت کننده ها تحریک الکتریکی مغز موج دلتا را به مدت 20 دقیقه با جریان 2 میکرو آمپر به مدت 10 هفته (یک ماهه) متوالی دریافت کردند. الکترود آند در منطقه پیشانی C3 و الکترود کاتد در منطقه FP2 قرار گرفتند. هر جلسه 20 دقیقه-ای با وصل کردن گیره های گوش آغاز و با پایان ساعت بطور خودکار متوقف میشود. در پایان 10 هفته، شرکت کننده ها دیگر مجاز به ادامه درمان یا هر نوع تحریک الکتریکی مغز نبودند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک درد پردیس تهران
نام کامل فرد مسوول
عاطفه لطفی جبلی
آدرس خیابان
سعادت آباد، خیابان بخشایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1446665657
تلفن
+98 21 2238 3662
ایمیل
atlotfi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن
نام کامل فرد مسوول
مالک میرهاشمی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
ایمیل
info@riau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه لطفی جبلی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن، ایران
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
ایمیل
atlotfi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه لطفی جبلی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن، ایران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
ایمیل
atlotfi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه لطفی جبلی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
گروه روانشناسی، دانشگاه آزاد اسلامی، رودهن، ایران.