بررسی تاثیر داروی ملاتونین در بهبود کیفیت خواب در بیماران با تشخیص اختلال افسردگی اساسی یا اختلال اضطرابی فراگیر

مشخص نمودن راهکار درمانی موثر و کم خطر برای بهبود کیفیت خواب در بیماران دچار اختلالات افسردگی اساسی یا اضطرابی فراگیر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، روی ۷۸ بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از جدول RNT استفاده شده است.

دارو و پلاسبو توسط فرد آماده کننده کدگذاری شده و تنها اطلاعات در ارتباط با نحوه ی مصرف فرآورده و کد فرآورده برروی برچسب هر بسته ذکر شده و بیماران به ترتیب از شماره ی ۱ تا انتها داروها را دریافت خواهند نمود و فرد ارزیابی کننده و محقق تنها کد فراورده را مشاهده خواهند کرد و بر اساس کد اطلاعات بیماران ثبت خواهد شد.

۱. بیماران با تشخیص Generalized Anxiety Disorders یا Major Depressive Disorders تایید شده توسط روانپزشک و تحت نظر در درمانگاه اختلالات اعصاب و روان کلینیکهای آموزشی علوم پزشکی تبریز ۲. سن بالاتر از 18 سال ۳. امتیاز Groningen Sleep Quality Score بالاتر از 6 در هنگام ورود به مطالعه ۴. امتیاز Pittsburg Sleep Quality Index بالاتر از ۵ در هنگام ورود به مطالعه

بیماران با تشخیص Generalized Anxiety Disorders یا Major Depressive Disorders تایید شده توسط روانپزشک و تحت نظر در درمانگاه اختلالات اعصاب و روان بیمارستان رازی در مطالعه وارد خواهند شد. در هنگام ورود کیفیت خواب بیماران با استفاده از Groningen Sleep Quality Score تحت بررسی قرار گرفته و بیماران دارای عدد 6 و وبالاتر ، PSQI بالاتر از ۵ در مطالعه وارد خواهند شد. مطالعه به صورت مطالعه کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی سازی شده با کنترل پلاسبو انجام خواهد شد. تأثیرات ملاتونین در طول 4 هفته در بیماران مبتلا به MDD یا GAD با استفاده از مقیاسهای درجه بندی برای افسردگی و کیفیت خواب ارزیابی می شوند.

کاهش امتیاز Pittsburg Sleep Quality Index کاهش امتیاز Groningen Sleep Quality Score

تصادفی سازی با استفاده از جدول شماره های تصادفی و الصاق برچسب برروی فراورده ها خواهد بود فرد تخصیص دهنده ی شماره ها نسبت به هویت شماره ها از نظر دارو یا پلاسبو کور خواهد بود.

دارو و پلاسبو توسط فرد آماده کننده کدگذاری شده و تنها اطلاعات در ارتباط با نحوه ی مصرف فرآورده و کد فرآورده برروی برچسب هر بسته ذکر شده و بیماران به ترتیب از شماره ی ۱ تا انتها داروها را دریافت خواهند نمود و فرد ارزیابی کننده و محقق تنها کد فراورده را مشاهده خواهند کرد و بر اساس کد اطلاعات بیماران ثبت خواهد شد.

اطلاعات بیماران به صورت محرمانه حفظ خواهد و در فرم ثبت بیماران از کد بیماران استفاده خواهد شد.