تاثیر مداخله مراقبت معنوی بر اضطراب و خودکارآمدی مراقبین خانوادگی بیماران پس از عمل جراحی بای پس عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل موازی کور سازی نشده، بر روی 70نفر. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی SPSS استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان دارای شرایط، بر اساس بلوک زمانی یک هفته ای، در دوگروه کنترل و آزمون قرار می گیرند. گروه کنترل فقط آموزشهای روتین بخش و گروه آزمون مداخله آموزشی مراقبت معنوی طی 6جلسه به مدت60-45 دقیقه بصورت روزانه دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مراقبین خانوادگی بیماران تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونر; شرایط ورود: اعضای درجه اول خانواده بیماران، تحصیلات حداقل پایان دوره ابتدایی، داشتن حداقل سن18سال، توانایی داشتن فهم و درک کافی به زبان فارسی، علاقه و تمایل به شرکت در مطالعه; شرایط عدم ورود: سابقه مصرف داروی موثربر روان در دو ماه گذشته، داشتن سابقه حوادث استرس زا در 6ماه گذشته، مراقبت کردن هم زمان از فرد دیگری، داشتن مشکل دیداری و شنیداری، فعالیت در مشاغل درمانی، سابقه دریافت آموزش درزمینه اضطراب وخودکارآمدی
گروههای مداخله
گروه مداخله: اجرای بسته آموزش مراقبت معنوی و ارائه یک جزوه آموزشی به مراقبین; گروه کنترل: آموزش های روتین بخش
متغیرهای پیامد اصلی
نمره "اضطراب" و "خودکارآمدی" بر اساس پرسشنامه "اضطراب بک "و "خودکارآمدی عمومی"
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211026052881N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-13, ۱۴۰۰/۱۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-13, ۱۴۰۰/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-13, ۱۴۰۰/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر فخرائی آزاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4723 9452
آدرس ایمیل
fakhraeias961@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
"تاثیرمداخله مراقبت معنوی براضطراب و خودکارآمدی مراقبین خانوادگی بیماران پس ازعمل جراحی بای پس عروق کرونر"
عنوان عمومی کارآزمایی
" تاثیرمداخله مراقبت معنوی بر اضطراب و خودکارآمدی مراقبین خانوادگی بیماران پس از جراحی بای پس عروق کرونر "
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
"اعضای درجه اول خانواده بیمارانی که تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار گرفته اندباشند"
"دارای تحصیلات حداقل پایان دوره ابتدایی باشند"
"حداقل سن18سال داشته باشند"
" فهم و درک کافی به زبان فارسی را داشته باشند"
"علاقه و تمایل به شرکت در مطالعه"
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
" سابقه مصرف داروی موثربرروان در 2 ماه گذشته "
"داشتن سابقه حوادث استرس زاوبحرانی در 6 ماه گذشته "
"مراقبت کردن هم زمان از فرد دیگری "
"داشتن مشکل دیداری و شنیداری "
"فعالیت در مشاغل درمانی "
" سابقه دریافت آموزش درزمینه اضطراب وخودکارآمدی "
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوکی Block Randomization با نسبت برابر (1:1) در دو گروه مداخله و کنترل (A و B) با استفاده بلوک های 4 تایی انجام میشود. از نرم افزار اکسل و فانکشن rand () برای تهیه ترتیب های تصادفی در داخل هر بلوک بهره گرفته می شود. داوطلبان واجد شرایط پس از ورود به مطالعه بر اساس زنجیره تصادفی تشکیل شده به یکی از گروه های مداخله یا کنترل تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان رضوی،خیابان دانشگاه،مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2021-12-18, ۱۴۰۰/۰۹/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.072
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیشگیری، درمان و بازتوانی بیماریهای قلبی عروقی
کد ICD-10
125/1
توصیف کد ICD-10
بیماری تصلب شرایین قلب، کرونری(شریان)، آتروم، آترواسکلروزیس، بیماری اسکلروزیس
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اضطراب در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بلافاصله و 4هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی در مقیاس خودکارآمدی عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری خودکارآمدی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه)، بلافاصله و 4هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خود کارآمدی عمومی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل یک برنامه آموزشی مراقبت معنوی مبتنی بر استراتژیهای معنوي ریچاردز و برگین است که به صورت تئوری و عملکردی برای مراقبین خانوادگی بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر اجرا خواهدشد. این آموزش ها طی 6 جلسه به صورت چهره به چهره به مدت 60-45 دقیقه به صورت روزانه انجام می گردد. در جلسه اول در مورد اهمیت واهداف پژوهش و تاثیر آن روی مراقبین و بیمارشان سپس پیرامون خودآگاهی توضیحاتی داده خواهد شد.درجلسه دوم در مورد پذیرش الوهيت الهي و رسالت انسانهای برگزیده، کيفيت زندگي توضیح داده می شود. در جلسه سوم در مورد ارتباطات با خدا از طریق مناسک، ارتباطات با طبيعت، تقويت نگرش مثبت نسبت به خود، توضیحاتی ارائه خواهد شد. در جلسه چهارم در مورد پذیرش ضعف های خویش و پاک شدن از ویژگي های منفي فكری و رفتاری و تلاش برای جایگزیني ویژگي های مثبت به جای ویژگي های منفي ، یادگيری و باورمندی معنوی و تصميم گيری برای رشد معنوی مطالبی ارائه خواهد شد. در جلسه پنجم در مورد فضاسازی ذهني و محيطي برای رشد معنوی و در جلسه آخر در مورد توانمند و مقتدر شدن جهت حل مشكلات خود و دیگران، ارزیابي مستمر از خود زیر نظر فردی معنوی و رشد یافته تر از خود و جمع بندی مطالبی ارائه خواهد شد. جلسات آموزشی با سخنرانی، ارائه پاورپوینت، پرسش و پاسخ، بیان تجارب مرتبط با موضوع جلسه بین پژوهشگر و مراقبین بیماران خواهد بود. در پايان یک جزوه آموزشی مشتمل بر مباحث ارائه شده به واحدهاي پژوهش ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شامل مراقبین خانوادگی بیمارانی است که تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر قرار می گیرند و در آنها طبق روتین رفتار می شود و اطلاعاتی در مورد بخش مراقبت ویژه و مراقبت از بیمار پس از عمل به صورت پمفلت آموزشی توسط پرستار به کلیه بیماران و همراهیان داده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
محمود محمدزاده شبستری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
fakhraeias961@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان رضوی، خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
fakhraeias961@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سحر فخرائی آزاد تیتکانلو
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی مشهد، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
fakhraeias961@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید موسی مهدیزاده طرقدر
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی - استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
mahdizadehm@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سحر فخرائی آزاد تیتکانلو
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
fakhraeias961@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست