مقایسه اثربخشی ژل بنزوکایین و کرم لیدوکایین-پریلوکایین در کاهش درد و اضطراب ناشی از تزریق اینفیلتره در دندانهای شیری فک بالا

مقایسه اثر بخشی کرم لیدوکایین- پریلوکایین با ژل بنزوکائین در کاهش درد و اضطراب ناشی از تزریق اینفیلتره دندانهای شیری خلفی فک بالا

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مورد آزمایش، متقاطع، دو سویه کور، فاز ۳ بر روی ۲۱ بیمار.

پس از انتخاب نمونه‌ها، کودکان به صورت تصادفی به دو گروه A (n=11) و B (n=10) تقسیم میشوند. در گروه A در جلسه اول درمان پس از خشک کردن مخاط، ۰.۵ گرم از ماده بی حسی سطحی لیدوکائین – پریلوکائین 5% ، به مدت 3 دقیقه و جلسه دوم درمان ۰.۵ گرم از ژل بی حسی سطحی بنزوکائین به مدت 30 ثانیه استفاده میشود ولی در گروه B، برعکس گروه A، جلسه اول از ژل بنزوکائین و جلسه دوم درمان از کرم لیدوکائین- پریلوکائین استفاده میشود. کودک از نوع ماده بیحسی سطحی مطلع نمیباشد. پس از کاربرد بی حسی، تزریق اینفیلتره انجام میشود. در هر دوجلسه، قبل از استفاده از بی حسی تاپیکال، در حین تزریق و در نهایت پس از اتمام تزریق ضربان قلب کودک توسط پالس اکسیمتر و واکنش‌های کودک در حین تزریق توسط مقیاس children’s Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CPS) و میزان درد ناشی از تزریق با مقیاس (WBFPS ) Wong Baker توسط دستیار ارزیابی میشود. شخص ارزیابی کننده پیامد از نوع ماده بیحسی استفاده شده مطلع نیست.

کودکان در رده سنی 4 تا 9 سال کودکان بدون مشکل سیستمیک کودکان بدون سابقه درمان قبلی دندانپزشکی نیاز به تزریق دو طرفه در ناحیه باکال دندانهای مولر شیری فک بالا

در گروه A در جلسه اول درمان از ماده بی حسی سطحی لیدوکائین – پریلوکائین 5% با نام تجاری EMLA، به مدت 3 دقیقه و جلسه دوم درمان از ماده بی حسی سطحی بنزوکائین به مدت 30 ثانیه استفاده شد ولی در گروه B، برعکس گروه A، جلسه اول از ماده بنزوکائین و جلسه دوم از ماده لیدوکائین- پریلوکائین استفاده شد.

نوع بی حسی سطحی ; ضربان قلب ; شاخص CPS ; شاخص WBFP

شرکت کننده از نوع ماده مورد آزمایش مطلع نیست و قبل از تزریق آگاهی پیدا نمیکند. قبل از تزریق، دستیاری که به عنوان ارزیابی کننده پیامد در نظر گرفته شده فراخوانده میشود. فرد ارزیابی کننده از ماده ای که در هر جلسه استفاده میشود مطلع نیست.

داده های ثبت شده براساس شاخص های مورد مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد نمونه قابل اشتراک گذاری است. این داده ها شامل اعداد و نمرات گزارش شده از شاخص های وونک بیکر، سی پس اس، اعداد بدست آمده از دستگاه پالس اکسیمتر در زمان های مشخص شده و همچنین نتایج آنالیز آماری این داده ها میباشد.

شروع دوره دسترسی شش ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی میتوانند برای دسترسی به داده ها تقاضا کنند

انجام آنالیز های آماری جهت مقایسه داده ها با سایر مطالعات در این زمینه از شرایط دسترسی به داده ها میباشد. لذا آنالیز های مورد نظر باید متناسب با نوع داده های دریافت شده از طرف درخواست کننده باشد.

متقاصیان میتوانند از طریق ارسال درخواست به ایمیل های زیر در زمان مقرر اجازه دسترسی به داده ها ررا به دست بیاورند. مجری طرح: بردیا حسنی آدرس ایمیل: bardia.hasani@gmail.com شماره واتساپ:+989012879632

پس از ثبت درخواست به صورت ایمیل و یا ارسال درخواست به واتساپ فرد مشخص شده، متقاضی در صورت داشتن شرایط لازم طی یک هفته پس از ثبت درخواست امکان دسترسی به اطلاعات را خواهد داشت.