چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: محصولات پري بيوتيك داراي اثرات سلامت بخش فراوان مي باشند. ماست محصولي است كه در جوامع مختلف، بسيار مورد استفاده قرار مي گيرد. هدف از مطالعه ي حاضر، توليد نوعي ماست پري بيوتيك مي باشد كه علاوه بر دارا بودن اثرات سلامت بخش براي مصرف كنندگان، از لحاظ خواص فيزيكوشيميايي، حسي و رئولوژيكي نيز بر ماست هاي سنتي رجحان داشته باشد. در مرحله ي بعد، اين ماست از نظر خواص مذكور مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. طراحي: در مرحله ي اول 9 نوع ماست پري بيوتيك با درصدهاي متفاوتي از تركيبات پري بيوتيكي و يك نمونه ي كنترل توليد خواهند شد. در این طرح برای دستیابی به خواص پری بیوتیکی در محصولات، از مقادیر 2/0، 6/0 و 1 درصد پکتین، مقادیر 1، 3 و 5 درصد اینولین و مقادیر 1 ، 5/1و 3/3 درصد نشاسته مقاوم بهره گرفته خواهد شد. یک نمونه ماست شاهد نیز (بدون استفاده از ماده پری بیوتیک) تهیه خواهد گرديد. براي ارزيابي خواص فيزيكوشيميايي محصول از آزمون هاي شيميايي و جهت ارزيابي رئولوژيكي آن از ويسكومتر استفاده خواهد گرديد. ارزيابي حسي محصولات با كمك 8 ارزياب حسي صورت خواهد گرفت. اين افراد از ميان داوطلبين شركت در اين بررسي، به طور تصادفي انتخاب خواهند شد. عدم ابتلا به هر گونه بيماري (به خصوص سرماخوردگي) و عدم استعمال سيگار از معيارهاي ورود شركت كنندگان در اين مطالعه مي باشند. قبل از انجام مداخله، از افراد رضايت نامه اي كتبي اخذ خواهد شد. نحوه انجام و مداخلات: جهت ارزيابي حسي 10 محصول توليد شده (9 ماست پري بيوتيك با درجات مختلف از پكتين،‌ اينولين و نشاسته ي مقاوم،‌ و يك ماست شاهد) 100 گرم از آن در اختيار فرد قرار خواهد گرفت. افراد از نوع ماست مصرفي اطلاعي نخواهند داشت. پس از مصرف، پرسش نامه ي مربوطه كه بر اساس سيستم Hedonic طراحي گرديده است، توسط فرد تكميل خواهد گرديد. تيمارهاي مختلف ماست در روزهاي جداگانه مورد ارزيابي حسي قرار خواهند گرفت. هر فرد از هر نوع ماست تنها يكبار استفاده خواهد نمود (در مجموع 10 بار مصرف از نمونه هاي ماست تهيه شده). داده هاي حاصل توسط نسخه ي 16نرم افزار SPSS مورد تجزيه و تحليل آماري قرار خواهند گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201105315554N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزيز همايوني راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1231 3431
آدرس ایمیل
homayounia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-21, ۱۳۹۰/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-18, ۱۳۹۰/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر افزودن پكتين، اينولين و نشاسته ی مقاوم بر روي خواص فيزيكوشيميايي، رئولوژيكي و حسي ماست پري بيوتيك
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ي خواص فيزيكوشيميايي، رئولوژيكي و حسي ماست پري بيوتيك تهيه شده با پكتين، اينولين و نشاسته ي مقاوم با ماست معمولي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: عدم ابتلا به هر گونه بیماری (از جمله سرماخوردگی)، عدم استعمال دخانیات؛ معیارهای خروج: ابتلا به هرگونه بیماری (از جمله سرماخوردگی)، استعمال دخانیات
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 8
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خيابان گلباد
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-17, ۱۳۹۰/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
908

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ارزيابي حسي هر كدام از دو نوع ماست و مقایسه ی آنها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از مصرف 100 گرم از هر كدام از دو نوع ماست
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از سيستم Hedonic (پرسش نامه)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
100 گرم ماست پری بیوتیک تهیه شده با پكتين، اينولين و نشاسته ی مقاوم
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
100 گرم ماست معمولی موجود در بازار
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عزيز همايوني راد
آدرس خیابان
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خيابان گلباد
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عزيز همايوني راد
موقعیت شغلی
استاديار گروه علوم و صنايع غذايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلگشت، خيابان عطار نيشابوري
شهر
تبريز
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 1335 7581
فکس
ایمیل
Homayounia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عزيز همايوني راد
موقعیت شغلی
استاديار گروه علوم و صنايع غذايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلگشت، خيابان عطار نيشابوري
شهر
تبريز
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 1335 7581
فکس
ایمیل
Homayounia@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...