مقایسه تأثیر نبولایزر گیاه گل ختمی و اکالیپتوس بر شدت سرفه در بیماران مبتلا به بیماری کووید-19
طراحی
کارآزمایی بالینی سه گروهه، تصادفی شده، فاز دو بر روی 45 بیمار.
ابتدا نمونه ها به صورت دردسترس انتخاب شده در ادامه افراد به صورت تصادفی ساده به سه گروه مداخله1، مداخله 2 و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام این مطالعه بخش تخصصی بیماران کووید-19 از بیمارستان علامه بهلول گنابادی می باشد. بیماران مورد مطالعه بیماران مبتلا به بیماری کووید-19 می باشند. در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
تمایل به شرکت در مطالعه؛
بستری در بخش کووید-19 بیمارستان علامه بهلول گنابادی؛
ابتلای قطعی به بیماری کووید-19 (مثبت شدن تست PCR)؛
داشتن سرفه و تایید توسط پزشک معالج؛
داشتن کاردکس تقریبا مشابه دارویی؛
قرار داشتن در فاز تنفسی بیماری؛
معیارهای عدم ورود:
داشتن سابقه آلرژی به هر داروی گیاهی؛
داشتن سابقه بیماری زمینه ای تنفسی؛
داشتن بیماری زمینه ای که سبب واکنش به داروهای گیاهی شود،
گروه‌های مداخله
گروه مداخله1: نبولایزر گل ختمی 40 میلی گرم معادل 1 سی سی به همراه 5 سی سی نرمال سالین به مدت 15 دقیقه یک بار در روز با ماسک مخصوص نبولایزر انجام خواهد شد؛
گروه مداخله دو: نبولایزر گیاه اکالیپتوس 2 درصد (فرآورد اکالیپتوس گلوبولوس خالص شرکت زرد بند) مقدار 4 سی سی به همراه 5 سی سی نرمال سالین به مدت 15 دقیقه یک بار در روز با ماسک مخصوص نبولایزر نیز انجام خواهد شد؛
گروه کنترل: مداخلات روتین انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت سرفه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190622043968N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
moradi مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5652 5792
آدرس ایمیل
moradi.mf69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-22, ۱۴۰۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-15, ۱۴۰۰/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر نبولایزر گیاه گل ختمی و اکالیپتوس بر شدت سرفه در بیماران مبتلا به بیماری کووید-19
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر نبولایزر گیاه گل ختمی و اکالیپتوس بر شدت سرفه در بیماران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
بستری در بخش کووید-19 بیمارستان علامه بهلول گنابادی
ابتلای قطعی به بیماری کووید-19 (مثبت شدن تست PCR)
داشتن سرفه و تایید توسط پزشک معالج
داشتن کاردکس تقریبا مشابه دارویی
قرار داشتن در فاز تنفسی بیماری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه آلرژی به هر داروی گیاهی
داشتن سابقه بیماری زمینه ای تنفسی
داشتن بیماری زمینه ای که سبب واکنش به داروهای گیاهی شود
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه‌ها از بین بیماران بستری در بخش کووید به شکل نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد و با روش تخصیص تصادفی بلوک بندی شده (بلوک‌های 6 تایی) به سه گروه مداخله (A) ، مداخله (B) و گروه کنترل(C) تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران شرکت کننده در مطالعه از گروه مداخله و داروی مصرفی اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی- دانشگاه علوم پزشکی گناباد- مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تاریخ تایید
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1400.095
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت سرفه بیماران مبتلا به بیماری کووید-19
کد ICD-10
R05
توصیف کد ICD-10
Cough
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سرفه در بیماران مبتلا به بیماری کووید-19
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و تا زمان بستری بیماری روزی یک بار دو ساعت پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد سرفه ها بر اساس آنالوگ بینایی( VAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: گل ختمی، نبولایزر گل ختمی 40 میلی گرم معادل 1 سی سی به همراه 5 سی سی نرمال سالین به مدت 15 دقیقه یک بار در روز با ماسک مخصوص نبولایزر انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2:گروه گیاه اکالیپتوس، نبولایزر گیاه اکالیپتوس 2 درصد مقدار 4 سی سی به همراه 5 سی سی نرمال سالین به مدت 15 دقیقه یک بار در روز با ماسک مخصوص نبولایزر نیز انجام خواهد شد.