بررسی تاثیر دل نوشته بر میزان اضطراب کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی

بررسی تاثیر دل نوشته بر میزان اضطراب کودکان 9 تا 15 ساله مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی

کارآزمایی بالینی دارای یک گروه مداخله، یک گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 88کودک مبتلا به سرطان 9تا 15سال می باشد. کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد، به گروه ها تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و الگوی مشخصی ندارد. برای تخصيص نمونه ها به 2 گروه از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 2 و 4 تایی با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، استفاده خواهد شد. همه این کارها با نرم افزاری به نام Matlab انجام خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان امیرکبیر شهر اراک انجام خواهد شد. پرسشـنامه اطلاعات فردي از طريق مصـاحبه تكميـل می گردد. مقیاس اضطراب کودکان اسپنس، نیز برای هر دو گروه تکمیل می شود. نگارش 3بار و هربار حداقل به مدت 15دقیقه و بدون محدودیت در تعداد جملات است. پس از مداخله نیز مقیاس اسپنس دوباره تکمیل میگردد و نتایج با مرحله پیش آزمون و گروه کنترل مقایسه می شوند. فقط انالیز کننده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه ها مطلع نیستند.

معیار ورود: داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، حال عمومی مناسب گذراندن حداقل یک دوره شیمی درمانی معیار عدم ورود: وجود شرایط حاد استرس زا در طی شش ماه گذشته، بیماري ژنتیکی در کودک

گروه‌ مداخله: از شرکت کنندگان در گروه مداخله درخواست می گردد تا درمورد عمیق ترین احساسات خود در رابطه با بیماری، درمان های انجام شده برای بیماری آن ها، بنویسند.نگارش 3بار و هربار حداقل به مدت 15دقیقه و بدون محدودیت در تعداد جملات است و مدت انجام مداخله 3هفته است. گروه کنترل: این گروه فقط مراقبت های روتین درمانی را دریافت می کنند.در این گروه هیچ مداخله ای انجام نمی شود

شدت اضطراب

کودکان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به یک گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با سایز بلوک های 2و 4 تایی استفاده خواهد شد بدین ترتیب که با استفاده از نرم افزار تولید اعداد تصادفی به روش بلوکی، توالی رندومیزیشن متناسب با حجم نمونه مورد نیاز برای سه گروه تولید خواهد شد. در ابتدا کلیه حالت هایی که 2 حرف A، B را در بلوک 2 تایی و 4 تایی بتوان کنار هم چید تولید شده و بصورت تصادفی و با جایگزاری از بین بلوک ها، یک بلوک انتخاب شده و الگوی چیدمان در آن بلوک برای تخصیص کودکان استفاده خواهد شد سپس این بلوک در ظرف اصلی جایگذاری شده و مجدد بلوک دیگری انتخاب خواهد شد. بلوک های 2و 4تایی همگی در یک ظرف قرار خواهند داشت. همه این کارها با نرم افزاری به نام Matlab انجام خواهد شد. با استفاده از این روش، پنهان سازی (concealment) نیز رعایت خواهد شد. مفهوم پنهان سازی، غیر قابل پیش بینی نمودن تخصیص افراد به گروه ها می باشد که در واقع محقق قادر به پیش بینی اینکه فرد بعدی قرار است در کدام گروه قرار بگیرد نخواهد بود.

ارزیابی کننده پیامد از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه های مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت. دیگر افراد حاضر در مطالعه از این نحوه قرارگیری مطلع خواهند بود.

صرفا بخشی از داده که مربوط به پیامداصلی است امکان اشتراک گذاری را خواهد داشت.

از بهار سال 1401

محققین و دانشجویان این حوزه

به منظور کاهش اضطراب در کودکان حین شیمی درمانی و به منظور تدوین برنامه ای جامع با هدف التیام روحی روانی کودکان مبتلا به سرطان و با مداخلاتی از این قبیل که در ارتباط با اضطراب کودکان سرطانی می باشد ویا مطالعاتی که به عوامل موثر در خلقیات کودکان سرطانی است، مرتبط می باشندو محققین میتوانند از نتایج این مطالعه در این زمینه ها استفاده کنند.

معاونت اموزشی و پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی اراک

این مستندات در وبسایت دانشگاه علوم پزشکی اراک دردسترس خواهد بود.