بررسی اثر تحريك الكتريكی فرا جمجمه ای بر علائم افسردگی در نوجوانان مبتلا به اختلال دوقطبی

بررسی اثر تحريك الكتريكي فرا جمجمه اي بر علائم افسردگی در نوجوانان مبتلا به اختلال دو قطبی

این کارآزمایی بالینی دارای دو گروه است: گروه مداخله و گروه کنترل، این مطالعه تصادفی، دو سویه کور ، فاز 2-3 و تعداد بیماران 40 نفر است. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بیمار و انالیز کننده دیتا از نوع مداخله اطلاعی ندارند.

بیماران واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه tDCS واقعی و tDCS ساختگی تقسیم خواهند شد. هر گروه شامل 20 نفر خواهد بود. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مبتنی بر جامعه و عمل گرا با گروه های موازی و دو سویه کور است. بیمار و آنالیز کننده دیتا از نوع مداخله اطلاعی ندارند. محل انجام مطالعه بیمارستان گلستان، شهر اهواز خواهد بود.

شرایط ورود: داشتن معیارهای تشخیص بیماری دو قطبی بر اساس DSM-5 و تائید متخصص روانپزشکی؛ قرار داشتن در فاز افسردگی براساس DSM-5 شرایط عدم ورود: وجود اختلال روانپزشکی دیگر همراه بر اساس محور یک DSM-5؛ وجود سابقه تشنج بجز تشنج همراه با تب؛ بیماران نیازمند به ECT و بیماران سایکوتیک

گروه مداخله: گروه tDCS واقعی 2 جلسه تحریک با آند راست و کاتد چپ را توسط یک تکنسین متخصص بدون آگاهی آزمودنی و آزمایشگر انجام می شود. مداخله به صورت تصادفی به مدت 20 دقیقه و با شدت 2 میلی آمپر بر ناحیه پیشانی خلفی- جانبی دریافت خواهد کرد گروه کنترل: برای گروه کنترل به منظور ایجاد شرایط مشابه با گروه مداخله،آند راست و کاتد چپ توسط یک تکنسین متخصص، بدون آگاهی آزمودنی و آزمایشگربر روی پیشانی بیمار قرار می گیرد، اما دستگاه روشن نخواهد شد

علائم افسردگی

تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.از نرم افزار های تولید توالی تصادفی جهت تولید اعداد استفاده می شود. هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت مهر و موم می شود. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

دوسویه کور شامل بیمار و آنالیز کننده دیتا است. بیمار اطلاع دارد که در یک مطالعه شرکت کرده است اما از اینکه تحت چه درمانی است اطلاعی ندارد. آنالیز کننده ی دیتا اطلاعی ندارد کدام بیمار تحت مداخله بوده است.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد