بررسی اثر ممانتین بر مدت زمان تحمل درد در بیماران تحت درمان نگهدارنده متادون

تعيين ميانگين زمان شروع احساس درد و حداکثر زمان تحمل درد ناشی از اب سرد در بيماران دريافت کننده ممانتين و پلاسبو قبل و پنج هفته بعد از مداخله و مقایسه دو میانگین

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، پلاسبو کنترل فاز ۳ ؛ ۱۰۴ بیمار ؛ بیمار ، معاینه کننده و آنالیز کننده نتایج کور هستند.

محل انجام مرکز خصوصی درمان مصرف مواد شبنم .تحت نظر معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان .بیماران تحت مطالعه از نظر قرار گرفتن در گروه دارو و پلاسبو کور هستند.پزشک انجام دهنده تست آب سرد و آنالیزور آماری کور هستند.. اندام غیر غالب در آب با دمای حدود یک درجه غوطه ور می شود و زمان آغاز درد و زمان حداکثر تحمل درد ثبت می شود. افزایش زمان شروع احساس درد و حداکثر زمان تحمل درد بعنوان شاخص "بالا رفتن آستانه تحمل درد" در نظر گرفته می شود

معیار ورود: سن بين هيجده تا شصت و پنج سال سلامت فيزيکی تاييد اعتياد بيمار به مخدر بر اساس معيارهای DSM رضايت بيمار به شرکت در مطالعه معيار عدم ورود: ابتلا بيمار يا سابقه ابتلا بيمار به يکی از بيماری های روانپزشکی (محور يک يا دو ) ابتلا بيمار به يکی از بيماريهای جسمی عمده از جمله نوروپاتی های محيطی ؛سندرم رينود ؛ دردهای نوروپاتيک ابتلا بيمار به اعتياد به يکی ديگر از مواد يا داروها از جمله امفتامين ها؛ کانابيس؛ الکل؛ بنزوديازپين ها. استفاده بيمار از داروهای ضد درد مخدر يا غيرمخدر بدلیل طبی به صورت منظم

گروه مداخله ۵۲ نفر دریافت قرص ممانتین روزانه ۵ میلی گرم در هفته اول و سپس افزایش ۵ میلی گرم هر هفته تا سقف ۲۰ میلی گرم یا به میزان تحمل بیمار گروه کنترل ۵۲ نفر دریافت کننده قرص پلاسبو با مشخصات ظاهری کاملا یکسان با دارو.

آستانه شروع درد و حداکثر زمان تحمل درد

به هر بیمار شماره ای اختصاص داده می شود و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه پلاسبو و دارو تقسیم می شوند. روند کار به این صورت است که هر دو نفر متوالی واجد شرایط ورود به مطالعه به عنوان یک بلوک در نظر گرفته میشود. ونحوه تصادفی هم به این شکل است که اگر عدد تصادفی 4-0 آمد به گروه A و اگر 9-5 آمد به گروهB تخصیص پیدا میکند و سپس از Aو Bبر اساس نوع درمان رمزگشایی(هر بیمار در کدام گروه بوده است) میگردد. دارو و پلاسبو در پاکت های یک شکل ریخته شده و روی هر پاکت شماره بیمار نوشته می شود و دارو ها به صورت هفتگی افراد تحویل داده می شود.فقط مجری از جدول و اینکه بیمار به کدام گروه وارد شده مطلع است و ارزیاب تست و معاینه کننده بیمار و خود بیمار و آنالیزور کور هستند.

بیماران از گروه دارو و پلاسبو که در ان قرار گرفته اند بی اطلاعند. ارزیابی کننده تست آب سرد از گروهی که بیمار در آن قرار گرفته ، بی اطلاع است. انالیزور تا انتهای مطالعه از گروه های پلاسبو و دارو بی اطلاع خواهد بود