تعريق يكي از عوارض شايع مصرف سرترالين ميباشد . هدف ما در اين مطالعه بررسي تاثير اكسي بوتينين در كاهش اين عارضه به دليل مصرف داروي سرترالين در بيماران افسرده ميباشد. به همين منظور بيماراني كه براساس معيارهای راهنماي تشخيصي و اماري اختلالات رواني ويرايش چهارم داراي تشخيص افسردگي اساسي بوده و تحت درمان با داروي سرترالين هستند و همچنين عارضه تعريق دارند انتخاب و تحت بررسي شدت تعريق براساس رتبه بندي قرار خواهند گرفت. شكل مطالعه به صورت دو طرف بي خبر بوده و بعد از اينكه بيماران به صورت تصادفي در دو گروه A و B قرار گرفتند، به بيماران گروه A به ميزان mg 5 داروي اكسي بوتينين به صورت دوبار در روز و به بيماران گروه B به همين شكل داروي پلاسبو داده خواهد شد .2 هفته پس از شروع درمان, شدت تعريق آنان بر اساس رتبه بندي انجام شده در پيش ازمون مجدداً ارزيابي شده و نتايج پيش ازمون و پس ازمون مقايسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101045547N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-16, ۱۳۹۰/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-16, ۱۳۹۰/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا شرافت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 357 0273
آدرس ایمیل
z.sherafat@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمائي باليني شاهد دار بررسي اثر اكسيبوتینین بر عارضه تعريق ناشي از مصرف سرترالين در بيماران مبتلا به افسردگي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر اكسيبوتینین بر عارضه تعريق ناشي از مصرف سرترالين در بيماران مبتلا به افسردگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای خروج:
بيماران با چهره سايكوتيك ، اعتياد ، با اختلالات اضطرابي ، داشتن سن كمتر از هيجده سال ، داشتن سابقه اي از بيماريهاي طبي عمومي (مثل فشار خون بالا ، بيماري هاي قلبي ، بزرگي خوش خيم پروستات ، مشكلات ادراري ، اب مرواريد، بالا بودن فشار داخل چشمي ) وجود اختلالات شخصيتي ،. بيماراني كه داروهاي ديگري دريافت ميكنند . افراد بالای 65سال.
معیارهای ورود:بيماراني كه بر طبق معيار راهنماي تشخيصي و اماري طبقه بندي بيماري هاي رواني (ويراست چهارم) تشخيص افسردگي اساسي گرفته و در زمان مطالعه داروي سرترالين مصرف نموده و با عارضه تعريق مواجه باشند در مطالعه قرار خواهند گرفت.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكئ همدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكئ همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-06, ۱۳۸۹/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
137614/9/35/16پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Depressive episode, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعريق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله.2هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص اکسی بوتینین با دوز 5میلی گرم دو بار در روز بمدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو دو بار در روز بمدت دو هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه روانپزشكي بيمارستان فرشچيان
نام کامل فرد مسوول
دكتر زهرا شرافت
آدرس خیابان
درمانگاه روانپزشكي بيمارستان فرشچيان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي قلعه ايها
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟