اثر دهانشویه ی مومیجو (شیلاجت) بر درد و ترمیم ضایعات لیکن پلان دهانی

هدف از این مطالعه، تهیه ی فرم دهانشویه ی شیلاجت و بررسی اثر بخشی آن است

کارآزمایی بالینی فاز ۱-۲ و دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده و اندازه گیری نتایج به صورت کور

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان، فک و صورت دانشکده دندانپزشکی شیراز انجام می شود. افراد شرکت کننده به دو گروه تقسیم می شوند. در یک گروه دهانشویه ی شیلاجت و در گروه دیگر دهانشویه ی تریامسینولون تجویز می شود. فرد بررسی کننده نتایج نسبت به نوع داروی تجویزی در افراد کور می باشد.

معیار ورود: بیماران با تشخیص لیکن پلان اروزیو و آتروفیک؛ تشخیص لیکن پلان به صورت کلینیکی و هیستوپاتولوژیکی تایید شده باشد؛ از بیماران ارجاع داده شده به بخش بیماری های دهان، فک و صورت دانشکده ی دندانپزشکی شیراز باشند. معیار خروج: بیماران با تاریخچه ی ابتلا به سایر بیماری های التهابی؛ بیماران با تاریخچه ی بدخیمی ها و حتی ضایعات دیسپلاستیک؛ بیمارانی که از یک ماه قبل از درمان برای ضایعات لیکن پلان دهانی تحت درمانی قرار نگرفته باشند؛ خانم های باردار.

در گروه مداخله، دهانشویه ی تریامسینولون ۳ بار در روز، به مدت ۳ ماه تجویز می شود. به ازای هر بار، ۱۰ میلی لیتر از این دهانشویه غرغره می شود. برای آن ها دهانشویه ی شیلاجت نیز تجویز می شود. دهانشویه ی شیلاجت (۱۰ میلی لیتر) به صورت موضعی ۳ بار در روز به مدت ۱ ماه استفاده خواهد شد و به مدت ۴ دقیقه غرغره می شود. بیمار نباید تا مدت ۳۰ دقیقه بعد از استفاده از این دهانشویه چیزی بخورد یا بنوشد. در گروه کنترل، برای بیماران، دهانشویه ی تریامسینولون ۳ بار در روز به مدت ۱ ماه تجویز می شود. به ازای هر بار، ۱۰ میلی لیتر از این دهانشویه غرغره می شود. برای تمامی بیماران هر دو گروه، دهانشویه ی نیستاتین به منظور کنترل عفونت کاندیدایی تجویز می شود.

درد؛ ترمیم

بلوک های ۴ تایی شامل دو تخصیص برای گروه مداخله و دو تخصیص برای گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. شش حالت ممکن برای جایگشت درمان ها لیست می شود و هر کدام روی یک کارت نوشته می شود. هر بار از بین آنها یک بلاک انتخاب می شود و ترتیب موجود در بلاک یادداشت می شود تا تخصیص درمان برای همه ی ۳۰ نفر (۸ بلاک) انجام شود. تصادفی سازی به وسیله ی یک متخصص طراحی اجرا می شود. پنهان سازی از طریق محقق اصلی انجام می شود. بر روی هر یک از ۳۰ کارت، یک توالی از توالی های بدست آمده را نوشته و در پاکت نامه ی مهر و موم شده قرار می دهیم. پاکت ها به ترتیب در داخل جعبه ای گذاشته می شوند. به شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود، یکی از پاکت ها به ترتیب اختصاص داده می شود.

فرد بررسی کننده نتایج نسبت به نوع داروی تجویزی برای بیمار کور می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

۶ ماه پس از چاپ نتایج، تمامی داده ها در دسترس خواهند بود.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی به فرد مسیول ایمیل نموده و اطلاعات را درخواست نمایند.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی به فرد مسیول ایمیل نموده و اطلاعات را درخواست نمایند.