بررسی اثرات سوزن خشک به همراه درمان مرسوم فیزیوتراپی در مقایسه با درمان مرسوم فیزیوتراپی بر درد و دامنه حرکتی بیماران با جراحی ترمیمی عضلات کلاهک چرخاننده

تعیین تاثیر تکنیک سوزن خشک به همراه درمان مرسوم فیزیوتراپی در مقایسه با درمان مرسوم فیزیوتراپی به تنهایی بر درد، دامنه حرکتی، قدرت عضلات کمربند شانه ای و وضعیت عملکردی بیماران با جراحی ترمیمی عضلات کلاهک چرخاننده شانه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شم، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی ۵۲ بیمار.

مطالعه حاضر در زمینه توانبخشی پس از عمل جراحی ترمیم عضلات کلاهک چرخاننده است که در بیمارستان شفا یحیاییان انجام خواهد شد. بیماران در گروه درمان اصلی، تمرینات دامنه حرکتی، تمرینات قدرتی و تکنیک موبیلیزیشن مفاصل شانه و تحریک الکتریکی را دریافت خواهند کرد. در گروه اصلی سوزن خشک به صورت مستقیم به عضلات درگیر با نقاط ماشه ای زده می‌شود و در نهایت سوزن خشک در محل به مدّت 20 دقیقه باقی خواهد ماند. در گروه کنترل، بیماران درمان مرسوم را همانند گروه درمان اصلی دریافت خواهند کرد، امّا درمان سوزن خشک را به صورت درونما دریافت میکنند. به منظور کورسازی بیماران، روش انجام تکنیک و آماده سازی بیماران عیناً مشابه گروه درمان اصلی خواهد بود ولی سوزن خشک در گروه کنترل به صورت زیرجلدی اعمال میشود. و در نهایت به جهت کورسازی، ارزیابی پیامد ها توسط آزمونگری که از گروه بندیها بی اطلاع است انجام میشود.

بازه ی سنی ۴۰ تا ۷۵ سال عمل جراحی ترمیمی عضلات کلاهک چرخاننده شانه گذشتن حداقل ۵ هفته از عمل جراحی و گزارش شانه درد. در ارزیابی عضلات کمربند شانه ای دارای نقاط ماشه ای هستند.

گروه مداخله تکنیک سوزن خشک بر عضلات کمربند شانه ای را به همراه درمان مرسوم فیزیوتراپی (الکتروتراپی، درمان های دستی، تمرین درمانی) دریافت میکنند. گروه کنترل تکنیک سوزن خشک دارونما بر عضلات کمربند شانه ای را به همراه درمان مرسوم فیزیوتراپی (الکتروتراپی، درمان های دستی، تمرین درمانی) دریافت میکنند.

میزان درد استراحت دامنه حرکتی غیرفعال و غیرفعال

تغییر تاریخ اتمام نمونه گیری مورد انتظار اضافه کردن "شانه درد" به بند سوم معیارهای ورود

بیماران واجد شرایط به صورت تصادفی در یکی از گروه های درمان اصلی (درمان مرسوم فیزیوتراپی به همراه سوزن خشک) یا گروه کنترل (درمان مرسوم فیزیوتراپی به همراه درمان دارونمای سوزن خشک) با نسبت تخصیص ۱:۱ قرار میگیرند. ﺗﺨﺼﯿﺺ ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺑﻪ روش ﺑﻠﻮك‌ﻫﺎي ﻣﺘﻐﯿر انجام خواهد شد که شامل بلوک‌های چهار حرفی است و از حروف A و B ساخته شده است. سپس، لیست تصادفی درمان که در انتهای کار تخصیص تصادفی به دست خواهد آمد، به صورت حروف A و B در داخل پاکت‌های پلمپ و شماره‌گذاری شده قرار داده خواهد شد (حرف A نشان‌ دهنده سوزن خشک و فیزیوتراپی روتین و حرف B نشان ‌دهنده دارو نمای سوزن خشک و فیزیوتراپی روتین است). فرایند تخصیص تصادفی توسط فردی خارج از تیم پژوهش و پیش از شروع مطالعه انجام خواهد شد. پس از ارزیابی های اولیه بیمار توسط فرد آزمونگر، پاکت‌نامه‌های شماره‌گذاری‌شده، متناسب با شماره ترتیبی هر فرد وارده شده به مطالعه، به وی ارائه خواهد شد. در نهایت، پس از ورود هر بیمار به جلسه های درمانی، درمانگر، مداخله های درمانی را براساس حروف داخل پاکت تنظیم خواهد کرد. همچنین، لازم به ذکر است که پس از قرارگیری بیماران در گروه مورد نظر، از آن ها خواسته می شود تا اطّلاعات گروه‌بندی خود را در اختیار آزمونگر قرار ندهند تا از آلودگی داده ها جلوگیری شود.

کورسازی بیماران: قبل از شروع مطالعه به بیماران در رابطه با درمان و گروه بندیشان اطلاعات کافی داده میشود. اما پس از شروع مطالعه و انجام گروه بندی، بیماران از اینکه در کدام یک از گروه های درمان اصلی یا کنترل قرار گرفته اند اطلاعی ندارند. کورسازی آزمونگر: آزمونگری که ارزیابی پیامد ها را قبل و بعد از مراحل درمان انجام میدهد اطلاعی از گروه بندی بیماران ندارد و نمیداند که بیماران در کدام یک از گروه های درمان اصلی یا کنترل قرار گرفته اند.

فقط پیامد های اصلی به اشتراک گذاشته میشود.

۶ ماه پس از گزارش نهایی

فقط محققین دانشگاهی

فقط محققین دانشگاهی

به محقق اصلی از طریق آدرس ایمیل

بعد از دریافت درخواست از فرد مطالبه کننده و بررسی صلاحیت وی ظرف یک ماه از طریق ایمیل پاسخگویی انجام میشود.

-