كارآزمايي باليني دوسو كور تصادفي شده مقایسه اثر داروي سيلدنافيل و دارو نما بر بهبود معيارهاي باليني و آزمايشگاهي در بيماران با نارسايي پيشرفته سيستوليك قلب مراجعه كننده به درمانگاه نارسايي قلب بيمارستان قلب شهيد رجايي

بيماران با نارسايي قلب و كسر جهشي كمتر از 35%‌ و كلاس عملكرد ي 2 و بالاتر انتخاب گرديده و بررسي اوليه شامل بررسي معيارهاي اكوكارديوگرافيك ، اندازه گيري سطح سرمي اسيد اوريك HDL ،‌ LDL ، TG ،‌ Chol ،‌ ‍‍CBC ،‌ CRP ،‌ Bun ،‌ ‍Cr، U/A ،‌ Alk-P ‌،ALT ، AST ، Bil T & D ، اندازه گيري تست 6 دقيقه اي و گرفتن تاريخچه بيماري ( مدت بيماري ، علت زمينه اي ، عوامل خطر قلبي شامل ديابت ، هيپرتانسيون ، سابقه فاميلي ، ديس ليپيدمي ) انجام مي شود. بصورت كامل داروهاي بيماران تنظيم مي گردد ، بصورتي كه همه بيماران درمان استاندارد نارسايي قلبي را حتي الامكان بصورت كامل و حداقل بمدت 2 هفته دريافت كنند و با توجه به معيارهاي ورود و خروج بيماران انتخاب شده و بصورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند و دارو و دارونما با دوز 25 ميليگرم شبها بمدت يك هفته و سپس صبح و شب نيز بمدت يك هفته شروع مي شود . پس از 2 هفته با توجه به پروفايل عوارض دارويي دوز دارو به 50 ميليگرم 2 بار در روز افزايش مي يابد . بيماران در طي مطالعه در هفته دوم ، هفته چهارم ، ماه دوم و ماه سوم ويزيت مي شوند و از نظر عوارض احتمالي مورد پايش قرار مي گيرند . بعد از 3 ماه كليه مواردي كه در بررسي اوليه مورد ارزيابي قرار گرفته بود ،‌ مجددا بررسي مي شوند و آناليز آماري صورت خواهد گرفت . در ضمن در مدت مطالعه و در حين ويزيت هاي پيگيري چنانچه بيماري دچار عوارض دارويي يا عدم تحمل شود ، ، داروي ايشان قطع گرديده و از مطالعه خارج خواهند شد .

معاونت ‍‍‍‍پزوهشي پزوهشكده قلب و عروق شهيد رجايي