مقایسه کیفیت بی دردی اپیدورال بعد از عمل توسط کاتتر اپیدورال و درن هموواک جراحی با قابلیت تزریق داروی اپیدورال در اعمال جراحی لومبار خلفی

ارزیابی دو تکنیک مختلف تجویز اپیدورال ترکیب دارویی روپی واکایین ۰.۲ % با دگزامتازون ۴ میلیگرم و اپی نفرین (۱:۲۰۰۰۰۰) در کنترل درد به دنبال اعمال جراحی لومبار خلفی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، کور نشده، با دو گروه موازی، بر روی ۵۲ بیمار کاندید وسیله گذاری در جراحی های خلفی ستون فقرات کمری، با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده در بیماران کاندید وسیله گذاری در جراحی های خلفی ستون فقرات کمری مراجعه کننده به بیمارستان شهید مدنی کرج انجام میشود. بیماران بطور کاملا تصادفی با روش تصادفی سازی بلوکی بصورت بلوکهای چهارتایی و کور نشده به دو گروه تقسیم می شوند. پس از اتمام عمل، در زخم جراحی درن هموواک با قابلیت تزریق داروی اپیدورال گذاشته میشود. سپس هر ۶ ساعت تزریق اپیدورال در هریک از گروهها تا ۴۸ ساعت پس از عمل ادامه می یابد. در صورتیکه نمره درد بیمار بیش از ۳ باشد، ۰.۰۵ میلی گرم برای هر کیلوگرم مرفین وریدی تزریق خواهد شد. از بیماران خواسته می شود میزان درد خود را مشخص کنند.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ بیماران کاندید وسیله گذاری در جراحی های خلفی ستون فقرات کمری؛ ASA class I،II شرایط عدم ورود: عفونت؛ تومور؛ شکستگی در ناحیه جراحی؛ عقب ماندگی ذهنی؛ نقایص نورولوژی قبل از عمل؛ حساسیت به داروهای آنستتیک؛ حاملگی

گروه کنترل: دگزامتازون (۴ میلی گرم)، روپی واکایین ۰.۲ % (۲۵ میلی لیتر ) و اپی نفرین (۱:۲۰۰۰۰۰) توسط کاتتر اپیدورال گروه مداخله: دگزامتازون (۴ میلی گرم)، روپی واکایین ۰.۲ % (۲۵ میلی لیتر ) و اپی نفرین (۱:۲۰۰۰۰۰) از طریق درن هموواک با قابلیت تزریق داروی اپیدورال این درن دارای دو لومن جداگانه متصل به هم و در امتداد هم می باشد، از یک لومن دارو تزریق می شود و از لومن دیگر ترشحات زخم خارج می شود.

میزان درد؛ رضایتمندی بیمار؛ مدت زمان بی دردی؛ اولین زمان شروع حرکت؛ میزان خونریزی بعد از عمل جراحی

بیماران بطور کاملا تصادفی با روش تصادفی سازی بلوکی بصورت بلوکهای چهارتایی و غیر کور به دو گروه تقسیم می شوند

داده های مربوط به متغیر های دموگرافیک و متغیر های مورد مطالعه قابل دسترسی خواهند بود.

۳۱ خرداد ۱۴۰۱ تا ۳۱ شهریور ۱۴۰۱

تنها محققین و موسسات پژوهشی معتبر

جهت آنالیز پیامد های ذکر نشده در مطالعه مورد نظر و تایید آنالیز پیامد های ذکر شده در مطالعه فوق انجام آنالیز داده های مطالعه فوق مجاز می باشد.

استان البرز ، شهر کرج، بیمارستان شهید مدنی ، دفتر گروه بیهوشی، دکتر مهدی رضائی

ایمیل به آدرس : m.rezaei@abzums.ac.or و ثبت درخواست برای دسترسی به داده ها، داده ها پس از حصول اطمینان از هویت شخص یا موسسه برای شخص یا موسسه ارسال میگردد.