هدف این مطالعه مقایسه اثر بیهوشی عمومی با سووفلوران، ایزوفلوران و پروپوفول در بروز تهوع و استفراغ پس از عمل جراحی کاتاراکت می باشد.معیارهای ورود شامل افراد50 تا 70 سال و کاندیدای عمل انتخابی کاتاراکت و معیارهای خروج شامل سابقه تهوع و استفراغ به دنبال بيهوشي عمومي، تاريخچه بيماري حركتي ، هيپوكسي شديد طي بيهوشي، بيهوشي طول كشيده، مصرف داروهاي كتامين، اتوميدات ( در طي بيهوشي عمومي)، رانيتيدين، متوكلوپراميد، اضطراب شديد و چاقي شديد .در این مطالعه 150 نفر از بيماران به صورت تصادفي و دوسو کور به سه گروه سووفلوران (50 نفر)، ایزوفلوران (50 نفر) و پروپوفول (50 نفر) تقسيم می شوند. به تمامي بيماران پيش از القاي بيهوشي عمومي به ازاي هركيلوگرم وزن بدن ، 7 سي سي سرم رينگر انفوزيون می گردد.0.5 ميلي گرم آتراکوریوم و1.5 ميكروگرم فنتانيل استفاده می شود ،جهت القاي بيهوشي هر سه گروه از 3 ميلي گرم تيوپنتال سديم استفاده می شود. به منظور ادامه بيهوشي درگروه اول از1.5MAC سووفلوران و50%اکسید نیتروژن و اکسیژن، در گروه دوم از 1.5 MAC ایزوفلوران و50%اکسید نیتروژن و اکسیژن در گروه سوم از انفوزیون پروپوفول و 50% اکسید نیتروژن و اکسیژن استفاده می شود. بعد از انجام عمل بیماران از نظر: 1- نبود احساس تهوع 2- بیان احساس تهوع در جواب پرسش 3- بروز مشهود حالت تهوع 4- تهوع و استفراغ توام، در سه نوبت ( ريكاوري، 3 ساعت و 6 ساعت پس از جراحي ) مورد بررسی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201210035543N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-17, ۱۳۹۱/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-17, ۱۳۹۱/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعیده حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی قم/ دانشگاه علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 1292 4521
آدرس ایمیل
sheidari@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بیهوشی عمومی با سووفلوران، ایزوفلوران و پروپوفول در بروز تهوع و استفراغ پس از عمل جراحی.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بیهوشی عمومی با سووفلوران، ایزوفلوران و پروپوفول در بروز تهوع و استفراغ پس از عمل جراحی.
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای خروج: سابقه تهوع و استفراغ به دنبال بيهوشي عمومي؛ تاريخچه بيماري حركتي ؛ هيپوكسي شديد طي بيهوشي؛ بيهوشي طول كشيده؛ مصرف داروهاي كتامين؛ اتوميدات ( در طي بيهوشي عمومي)؛ رانيتيدين؛ متوكلوپراميد؛ اضطراب شديد و چاقي شديد؛ همچنين به دليل تداخل متابوليسم ايزوفلوران با فنوباربيتال؛ فنيتوئين؛ اتانول و ايزونيازيد؛ عدم مصرف اين دارو ها نيز به عنوان شرط ديگر ورود به مطالعه در نظر گرفته می شود.
معیارهای ورود:تمام بیماران 50تا 70سال کاندیدای جراحی کاتاراکت مراجه کننده به بیمارستان کامکار
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم.خیابان شهید لواسانی.دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
کد پستی
3713649373
تاریخ تایید
2012-09-26, ۱۳۹۱/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
11235/34/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ریکاوری.3ساعت پس از عمل.6ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری و پرسش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ریکاوری. 3ساعت پس از عمل و 6 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول: به تمامي بيماران پيش از القاي بيهوشي عمومي به ازاي هركيلوگرم وزن بدن ، 7 سي سي سرم رينگر انفوزيون می گردد.0.5 ميلي گرم آتراکوریوم و1.5 ميكروگرم فنتانيل استفاده می شود ،جهت القاي بي هوشي از 3 ميلي گرم تيوپنتال سديم استفاده می شود. به منظور ادامه بيهوشی از 1.5 مک گاز سووفلوران و 50% اکسید نیتروژن و اکسیژن استفاده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم: به تمامي بيماران پيش از القاي بيهوشي عمومي به ازاي هركيلوگرم وزن بدن ، 7 سي سي سرم رينگر انفوزيون می گردد.0.5 ميلي گرم آتراکوریوم و1.5 ميكروگرم فنتانيل استفاده می شود ،جهت القاي بي هوشي از 3 ميلي گرم تيوپنتال سديم استفاده می شود. به منظور ادامه بيهوشی از 1.5 مک گاز ایزوفلوران و 50%اکسید نیتروژن و اکسیژن استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم: به تمامي بيماران پيش از القاي بيهوشي عمومي به ازاي هركيلوگرم وزن بدن ، 7 سي سي سرم رينگر انفوزيون می گردد.0.5 ميلي گرم آتراکوریوم و1.5 ميكروگرم فنتانيل استفاده می شود ،جهت القاي بي هوشي از 3 ميلي گرم تيوپنتال سديم استفاده می شود. به منظور ادامه بيهوشی از انفوزیون پروپوفول و 50%اکسید نیتروژن و اکسیژن استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کامکار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسین پیشوایی
آدرس خیابان
قم
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیزضا کوهپایی
آدرس خیابان
قم.خیابان شهید لواسانی.دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟