مقایسه تاثیر استرویید داخل مفصلی و ازن داخل مفصلی دربهبود علایم استئو آرتریت مزمن زانو

مقایسه اثرات بالینی استروئید و ازن داخل مفصلی در بهبود علایم استئوآرتریت مزمن زانو

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه استروییدتراپی و ازن تراپی با گروه های موازی و فاز ۲-۳ ویک سویه کور روی ۴۰ بیمار وتصادفی سازی براساس جدول اعداد تصادفی نرم افزار RAS بوده است.

در گروه ازن تراپی ،ازن به میزان ۵ سی سی با غلظت ۳۰ میکروگرم در میلی لیتر به همراه نیم سی سی لیدوکایین ۲ درصد داخل مفصل تزریق خواهد شد.‎تزریق در درمانگاه طب فیزیکی بیمارستان امام رضا انجام خواهدشد.در گروه استروییدتراپی ،بیماران تحت درمان بامخلوط ۴۰ میلی گرم تریامسینولون و یک میلی گرم لیدوکائین ۲ درصد وکلا یکبار به صورت داخل مفصلی دریافت خواهندکرد.مطالعه یک سو کور می باشد چون با توجه به تفاوت ماده تزریقی امکان کورسازی بیماران وجودندارد.کورسازی محقق و انالیز کننده داده انجام می شود.

معیار های ورود: ‎استئوارتروز متوسط زانو ‎وجود علایم به نفع استئوآرتریت زانو به مدت حداقل ۳ ماه ‎حداقل امتیاز ۳ در معیار (VAS) ‎فقدان بیماریهای روماتولوژیک التهابی ‎بیماران بالای 45 سال ‎رضایت بیماران عدم پاسخ به درمان ‎ معیارهای خروج: ‎استئوارتریت شدید ‎بیماری روماتولوژیک ‎دفرمیته واضح قابل مشاهده زانو ‎انکیلوز ‎کنترااندیکاسیونهای ازن و استرویید

گروه استروییدتراپی و گروه ازن تراپی

میزان کاهش درد بعد از تزریق

شرکت‌کنندگان با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی با استفاده از نرم‌افزار تخصیص تصادفی (RAS) به دو گروه تزریق استروئید یا ازن اختصاص داده می‌شوند. اندازه بلوک ها 4 است که شامل تعداد مساوی هر مداخله مطالعه در هر بلوک و نسبت تخصیص 1:1 می باشد. بلوک بندی توسط شخص غیر درگیر در نمونه گیری و تجزیه و تحلیل داده ها انجام می شود. برای پنهان کردن تخصیص، نوع مداخله با استفاده از حروف A و B روی یک برگه کاغذی نوشته می‌شود که کدگذاری می شود و در پاکت‌های مات‌دار و شماره‌دار قرار می‌گیرد . پاکت ها با توجه به ورود شرکت کنندگان به مداخله چیده می شود و نوع گروه مشخص می شود.

مطالعه یک سو کور می باشد چون با توجه به تفاوت ماده تزریقی امکان کورسازی بیماران وجودندارد. تزریق ها توسط متخصص طب فیزیکی انجام شد.محقق و فردی که پیگیری ها را انجام می دهد وانالیز کننده داده و ارزیابی کننده پیامد کور نگه داشته می شوند و از مداخله انجام شده بر هر گروه از بیماران مطلع نمی باشند و فقط داده های نهایی به صورت گروه اول و دوم و اعداد تصادفی اختصاص یافته به هر بیمار را در اختیار خواهد داشت.