بررسی اثربخشی و ایمنی آنزیم کلاژناز در درمان اسکلروز پوستی بیماران مبتلا به اسکلرودرمی سیستمیک

بررسی اثربخشی و ایمنی آنزیم کلاژناز در میزان درمان اسکلروز پوستی در بیماران مبتلا به اسکلرودرمی سیستمیک

کارآزمایی بالینی تصادفی، فاز 2، کور سازی نشده

این مطالعه بر روی 17 بیمار اسکلرودرمی مراجعه کننده به بیمارستان حضرت رسول انجام می شود. میزان چروک های صورت (opening mouse)، ضایعات اسکلرودرمی ناحیه صورت و دور لب ها و ضایعات نکروتیک سر انگشتان دست ها بررسی می شود.از قاعده کورسازی استفاده نشده است.

معیارهای ورود به مطالعه: 1- بیماران مورد بررسی باید حداقل یک ضایعه اسکلرودرمی فعال داشته باشند. 2- بیماران 20 تا 70 سال معیارهای خروج: 1- افرادی که در 3 ماه گذشته پروستانوئید خوراکی را دریافت کرده یا استنشاق کرده اند. 2- مهارکننده های فسفودی استراز در یک ماه گذشته مصرف کرده باشند. 3- مصرف آنتی بیوتیک ها 2 هفته قبل از مطالعه. 4- بیماران مبتلا به بیماری های مشترک مانند دیابت، تیروئید، عوارض قلبی عروقی مانند بیماری ایسکمیک قلب.

گروه مداخله بیمارانی هستند که از ضایعه اسکلرودرمی رنج می برند و پماد کلاژناز که مداخله گر است، دوبار در روز به مدت سه ماه دریافت می کنند. این مطالعه به صورت pilot study می باشد و قبل و بعد بیمار کنترل خودش می باشد.

شدت کیفی و کمی اسکلرودرمی