بررسی تاثیر حمایت از قوس کمر در پیشگیری ازکمردرد حین بیحسی نخاعی : یک کارآزمایی بالینی

بررسی تاثیر حمایت از قوس کمر در پیشگیری ازکمردرد حین بیحسی نخاعی : یک کارآزمایی بالینی

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی، دارای گروه کنترل است. این مطالعه تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 154بیمار کاندید عمل جراحی انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند

این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد یک سو کور است. در این مطالعه یک سو کور، ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص افراد به گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع است. بی‌حسی نخاعی برای تمامی بیماران توسط یک فرد مشخص و با سوزن Quinke سایز 25 در وضعیت نشسته با استفاده از داروی بوپی واکایین 0.5% انجام می‌شود. همه بیماران در هر دو گروه کنترل و مداخله از یک نوع تخت و تشک یکسان استفاده می کنند.

معیارهای ورود به مطالعه:بیماران بالای 18 سال؛ رضایت بیمار ؛ عدم سابقه بیماری روانی معیارهای خروج از مطالعه: بیماران با سابقه مصرف مسکن هایا اپیوئیدی و غیرمخدری و هر گونه ماده مخدر در یک هفته اخیر؛ داشتن علایم بالا بودن فشار داخل جمجه؛ آناتومی غیرطبیعی ستون فقرات مانند اسکولیوزیس؛ وجود مشکلات انعقادی؛ بیمارانی که در بی‌حسی نخاعی قبلی دچار کمردرد شده اند

در گروه مداخله از بیماران درخواست خواهد شد که قبل از جراحی و پس از انجام بی‌حسی نخاعی در حالت طاقباز یک تشکچه بادی در زیر مهره‌های کمری متناسب با وضعیت آناتومیک تا زمان برطرف شدن اثر بی‌حسی قرار دهند. در گروه شاهد مداخله ای انجام نخواهد شد

شدت درد

با استفاده از جدول اعداد تصادفی. بیماران بر اساس اعداد تصادفی تولید شده توسط برنامه (اکسل نسخه 2016 و تابع RANDBETWEEN)که مقادیر کمتر از 5/0 (499/0-000/0) به گروه مداخله و بیشتر از 5/0 (999/0-500/0) به گروه کنترل اختصاص می یابد

همکار طرح که اطلاعی از نحوه قرارگیری داوطلبان در گروه‌های مداخله و کنترل ندارد شدت کمردرد را ارزیابی خواهد کرد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد