بررسی مقایسه ای اثر ونلافاکسین و اکسی بوتینین در کنترل گر گرفتگی در بیماران مبتلا به کنسر برست

بررسی مقایسه ای اثر ونلافاکسین و اکسی بوتینین در کنترل حملات هات فلاش در بیماران مبتلا به کنسر برست.

کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز2، بر روی 64 بیمار

در این مطالعه بیماران پره منوپوز مبتلا به کانسر برست مراجعه کننده به بیمارستان امید اصفهان با شکایت حملات گر گرفتگی بصورت تصادفی در دو گروه دریافت قرص ونلافاکسین 37.5 میلی گرم روزانه یک عدد یا دریافت قرص اکسی بوتینین 10 میلی گرم روزانه یک عدد و به مدت هشت هفته قرار خواهند گرفت.قبل از شروع مداخله بیماران تحت ویزیت قرار خواهند گرفت و شدت گر گرفتگی آنها ارزیابی و ثبت خواهد شد. به این صورت که احساس گرما بدون تعریق (امتیاز 1)، احساس گرما همراه تعریق به گونه ای که بیمار قادر به ادامه فعالیت روزانه می باشد (امتیاز 2)، احساس گرمای شدید همراه با تعریق به گونه ای که بیمار قادر به ادامه فعالیت عادی نمی باشد (امتیاز 3).، حملات گر گرفتگی که بیمار را از خواب بیدار می کند (امتیاز 4) را دریافت خواهد کرد. بعد از هشت هفته مصرف دارو، بیماران مجدد تحت بررسی خواهند گرفت و شدت حملات مجددا ارزیابی و بین دو گروه مقایسه خواهد شد. در این مطالعه، بیماران شرکت کننده، محقق اصلی و تحلیل گر آماری از چگونگی قرارگیری شرکت کنندگان در گروه های مداخله اطلاع نخواهند داشت.

بیماران پره منوپوز مبتلا به کانسر برست و با شکایت از حملات گر گرفتگی

گروه مداخله 1: بیماران این گروه روزانه یک عدد قرص ونلافاکسین 37.5 میلی گرم دریافت خواهند کرد. گروه مداخله 2: بیماران این گروه روزانه یک عدد قرص اکسی بوتینین 10 میلی گرم دریافت خواهند کرد.

شدت حملات گرگرفتگی

بیماران شرکت کننده در مطالعه، با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به دو گروه دریافت اکسی بوتینین یا ونلافاکسین تقسیم خواهند شد.

شرکت کنندگان در این مطالعه به دو گروه دریافت داروی اکسی بوتینین یا ونلافاکسین تقسیم خواهند شد و بیماران هر گروه روزانه یک عدد قرص که داخل ظروف یکسان و بدون اسم و مشخصات دارو خواهد بود را بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی، دریافت خواهند کرد.شرکت کنندگان در مطالعه، محقق اصلی، فرد ارزیابی کننده ی بالینی و تحلیل گر آماری مطالعه از چگونگی قرارگیری بیماران در گروه های دریافت ونلافاکسین یا اکسی بوتینین اطلاع نخواهند داشت.