بررسی اثر وضعیت طاقباز و بیهوشی عمومی بر نمای رخ و نیمرخ بیماران راینوپلاستی مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی تهران
طراحی
نقاط مورد نیاز برای اندازه¬گیری متغیرها پیش از دریافت دارو توسط بیماران، به صورت ایستاده علامت¬گذاری و اندازه-گیری میشود. سپس در حالت ایستاده در حالی که پوزیشن سر بیمار با استفاده از شاغول تنظیم میشود، فتوگرافی نیمرخ به صورت استاندارد توسط یک نفر عکاس حرفه ای و با یک دوربین Canon power shot G11 و از فاصله¬ی یک متری تهیه میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
سپس بیمار در همان اتاق به حالت سوپاین دراز میکشد، در حالتی که تخت موازی با زمین قرار گرفته است، اندازه¬های مذکور مجددا انازه¬گیری میشود و توسط همان عکاس، با همان دوربین و از فاصله¬ی یک متری مجددا فتوگرافی های نیمرخ تهیه میشود. سپس بیمار توسط متخصص بیهوشی با داروهایی معین وارد بیهوشی عمومی شده و انتوباسیون دهانی برای بیمار انجام میشود و مجددا اندازه¬گیری¬ها انجام شده و توسط همان عکاس و با همان دوربین فتوگرافی نیمرخ تهیه میشود. به منظور یکسان سازی و کاهش خطای انسانی در تهیه فتوگرافی ها؛ همه تصاویر توسط یک عکاس پزشکی حرفه ای و با یک دوربین ثابت در یک اتاق عمل و در یک مکان مشخص و ثابت با نور یکسان تهیه می شوند. یک مکان ثابت برای قرارگیری بیماران و یک مکان ثابت برای قرار گیری عکاس در اتاق عمل علامت گذاری می شود. تمام فوگرافی ها با بزرگنمایی یکسان تهیه شده و وضعیت سر بیماران به وسیله شاغول در حالت یکسان قرار داده می شود. درنهایت فتوگرافی ها بدون هیچگونه تغییر و ادیت بر روی یک نوع کاغذ یکسان پرینت شده و با استفاده از یک نقاله ثابت زوایای نازوفرونتال و نازولبیال اندازه گیری و ثبت می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• بیماران کاندیدای عمل جراحی راینوپلاستی
• داشتن حداقل 18 سال سن
• فاقد هر نوع بیماری سیستمیک
• عدم مصرف هر نوع دارو
گروههای مداخله
بیهوشی عمومی
وضعیت طاقباز بیماران
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت نشسته. وضعیت سوپاین قبل از بیهوشی عمومی. وضعیت سوپاین بعد از بیهوشی عمومی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210816052200N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-11, ۱۴۰۰/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-11, ۱۴۰۰/۰۸/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-11, ۱۴۰۰/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی موگهی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3331 1107
آدرس ایمیل
morteza_moogahi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر وضعیت طاقباز( supine position) و بیهوشی عمومی بر نمای رخ و نیم رخ در بیماران راینوپلاستی مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر وضعیت خوابیده و بیهوشی بر طاهر بینی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• بیماران کاندیدای عمل جراحی راینوپلاستی
• داشتن حداقل 18 سال سن
• فاقد هر نوع بیماری سیستمیک
• عدم مصرف هر نوع دارو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان نهم- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1399.221
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی عمومی و وضعیت طاقباز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت نشسته. وضعیت سوپاین قبل از بیهوشی عمومی. وضعیت سوپاین بعد از بیهوشی عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از دراز کشیدن- بعد از دراز کشیدن- بعد از بیهوشی عمومی
نحوه اندازهگیری متغیر
نقاله و خطکش
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 52 بیمار بعد از در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج به مطالعه وارد میشوند. نقاط مورد نیاز برای اندازه-گیری متغیرها پیش از دریافت دارو توسط بیماران، به صورت ایستاده علامت¬گذاری و اندازه¬گیری میشود. سپس در حالت ایستاده در حالی که پوزیشن سر بیمار با استفاده از شاغول تنظیم میشود، فتوگرافی نیمرخ به صورت استاندارد توسط یک نفر عکاس حرفه ای و با یک دوربین Canon power shot G11 و از فاصله¬ی یک متری تهیه میشود. سپس بیمار در همان اتاق به حالت سوپاین دراز میکشد، در حالتی که تخت موازی با زمین قرار گرفته است، اندازه¬های مذکور مجددا انازه¬گیری میشود و توسط همان عکاس، با همان دوربین و از فاصله¬ی یک متری مجددا فتوگرافی های نیمرخ تهیه میشود. سپس بیمار توسط متخصص بیهوشی با داروهایی معین وارد بیهوشی عمومی شده و انتوباسیون دهانی برای بیمار انجام میشود و مجددا اندازه¬گیری¬ها انجام شده و توسط همان عکاس و با همان دوربین فتوگرافی نیمرخ تهیه میشود.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین تفضلی شادپور
آدرس خیابان
تهران- پاسداران- نیستان نهم- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
drhostaf@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین تفضلی شادپور
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان نهم- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
drhostaf@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین تفضلی شادپور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی دهان و فک و صورت
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان نهم- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
drhostaf@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین تفضلی شادپور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی دهان و فک و صورت
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان نهم- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
drhostaf@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مرتضی موگهی نژاد
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی دهان و فک و صورت
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان نهم- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
morteza_moogahi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخش مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تا قبل از 1 مهر 1401 منتشر خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط محققین موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور انجام تحقیقات جدید
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند