بررسی تاثیر افزودن کتامین به میدازولام وریدی در کاهش نیاز به مسکن پس از بی حسی نخاعی در سزارین انتخابی

تعیین تاثیر کتامین وریدی در کاهش نیاز به مسکن پس از بی حسی نخاعی در سزارین انتخابی

کارآزمایی بالینی با گروه های کنترل و موازی، تصادفی شده و دوسوکور، فاز 3 بر روی 80 بیمار

این مطالعه بر روی 80 زن باردار مراجعه کننده به بیمارستان های امام رضا، قائم و ام البنین مشهد انجام خواهد شد. در این کارآزمایی بالینی زنان از طریق جدول اعداد تصادفی به طور تصادفی در دو گروه مطالعه قرار می گیرند. در گروه مداخله حین سزارین بعد از کلامپ بند ناف، به بیماران 0.5 میلی گرم/ کیلوگرم کتامین به همراه 0.02 میلی گرم/ کیلوگرم میدازولام در سرنگ 2 میلی لیتری تزریق می شود و در گروه کنترل فقط 0.02 میلی گرم/ کیلوگرم میدازولام تزریق می شود. شدت درد در افراد در ساعت اول، ساعت 6، 12 و 24 پس از زایمان سزارین اندازه گیری می شود. نمره آپگار نوزادان در دقیقه اول و پنجم پس از تولد اندازه گیری می شود. این مطالعه دو سو کور است و شرکت کنندگان مطالعه و ارزیابان سلامت از نوع مداخله و نحوه گروه بندی نا آگاه اند.

معیار های ورود: زنان با سن بیش از 18 سال که سزارین انتخابی با ASA (انجمن بیهوشی آمریکا) کلاس یک داشته باشند. معیارهای خروج: سابقه ضربه به سر، اعتیاد و مصرف دارو های روانپزشکی توهم، هذیان و هایپرتنشن خونریزی داخل جمجمه، سابقه حساسیت به کتامین

گروه مداخله: در این گروه در حین سزارین بعد از کلامپ بند ناف، به بیماران 0.5 میلی گرم/ کیلوگرم کتامین به همراه 0.02 میلی گرم/ کیلوگرم میدازولام در سرنگ 2 میلی لیتری تزریق می شود. گروه کنترل: در این گروه در حین سزارین بعد از کلامپ بند ناف، به بیماران فقط 0.02 میلی گرم/ کیلوگرم میدازولام در سرنگ 2 میلی لیتری تزریق می شود.

شدت درد، میزان مسکن استفاده شده، آپگار نوزاد

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایتwww.randomization.com صورت می گیرد. اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت که این پاکت ها شرکت کنندگان را در یکی از 2 گروه کنترل و مداخله قرار خواهند داد. تکنسین بیهوشی در حین سزارین بر اساس اعداد به دست آمده از جدول اعداد تصادفی و پاکت ها، سرنگ ها را تزریق می کند.

دراین مطالعه شرکت کنندگان از نوع درمان دریافتی و مداخله صورت گرفته در هر گروه اطلاع نداند. یعنی بیماران از نوع تزریق انجام شده در هر گروه آگاهی ندارند. بطور مشابه، ارزیابان پیامد نسبت به نحوه گروه بندی و نوع تزریق تجویز شده برای بیماران ناآگاه هستند. در این مطالعه از دارونما استفاده نخواهد شد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای دریافت داده ها به نویسنده مسئول مقاله ایمیل زده شود

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

پس از ایمیل به نویسنده راهنما و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می شود

انجام انالیز روی داده ها مجاز است