مقایسه آلودرم و پیوند باف همبند در افزایش ضخامت عمودی بافت نرم همزمان با ایمپلنت گذاری به روش دو مرحله ای

تعیین تاثیر آلودرم و پیوند بافت همبند بر افزایش ضخامت عمودی بافت نرم همزمان با قرار دهی ایمپلنت به روش دومرحله ای

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده،بیمار.

در این مطالعه 1 ساعت قبل از جراحی، بیمار 1 گرم دوز پروفیلاکتیک آموکسی سیلین دریافت می کند و سپس به صورت mg500، 3 بار در روز برای 1 هفته بعد از مداخله ای پروسه ادامه می یابد. تمام پروسه جراحی به وسیله یک جراح انجام می شود. فلپ باکال به صورت full-thickness کنار زده می شود و ضخامت عمودی بافت نرم به وسیله پروب پریودنتالی با مارکر 1 میلیمتری اندازه گیری می شود. پروب در موقعیت upright روی کرست استخوان در مرکز قرارگیری آینده ایمپلنت قرار می گیرد. درصورتیکه ضخامت عمودی بافت نرم بیشتر از 3 میلیمتر باشد، بیماران از مطالعه خارج می شوند. در گروه اول آلودرم برای آگمنتاسیون عمودی بافت نرم استفاده می شود. فلپ به هم نزدیک شده و بدون کشش با نخ 0/4 بخیه می شوند. در گروه دوم پس از اندازه گیری ضخامت عمودی بافت نرم و کنار زدن فلپ لینگوالی، ایمپلنت قرار داده می شود و پس از قرار دادن cover cap بافت همبند از ناحیه کام بیمار در ابعاد 10*10 برداشت میشود و مانند ADM در ناحیه قرار گیری ایمپلنت قرار داده شده و فلپ ها به هم نزدیک شده و بدون کشش با نخ 0/4 بخیه می شوند.. پیگیری بیمار بعد از 3 ماه صورت می پذیرد. فرد متخصص دیگری بدون اطلاع از تعلق بیماران به گروه های یک یا دو بیماران را جراحی و ارزیابی کرده نتایج را گزارش می کند.

بیماران کاندید درمان ایمپلنت برای این مطالعه انتخاب می شوند. معیار های ورود به این مطالعه عبارتند از: 1- بافت مخاطی نازک crestal (2 میلیمتر یا کمتر) 2- بی دندانی پارسیل در مناطق مختلف دهان 3- فاقد پروسه آگمنتاسیون استخوان قبل و در حین جای گذاری ایمپلنت

قرار دهی پیوند بافت همبند و آلودرم بر روی ایمپلنت های قرار گرفته به روش دو مرحله ای برای ارزیابی میزان تاثیر این مواد در افزایش و بهبود کیفیت بافت نرم اطراف ایمپلنت های دندانی

ضخامت بافت نرم اطراف ایمپلنت

افرادی که بر اساس معیارهای ورود و خروج به مطالعه وارد شده اند، به صورت تصادفی و با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی ، در درون هر بلوک به یکی از دو گروه کنترل و مداخله تخصیص پیدا خواهد کرد. اندازه هر یک از بلوک ها برابر با دو ، چهار یا هشت نمونه خواهد بود. که پس از تکمیل هر بلوک درمان ها بر اساس یک جایگشت تصادفی از درمان ها به افراد اعمال خواهد شد. بلوک ها و جایگشت درون هر بلوک با استفاده از پکیج agricolae در نرم افزار R و با استفاده از یک seed مشخص، ایجاد خواهد شد. عدد seed امکان بازتولید دنباله تصادفی را فراهم می کند. بر اساس این پکیج شماره بلوک، اندازه بلوک، دنباله درون هر بلوک و نوع درمان هر فرد به صورت خروجی نرم افزار ارایه میشود.

بیماران وارد شده در مطالعه اطلاعی از تعلق خود به گروه های کنترل و مداخله ندارند. پروسیجر جراحی اول و دوم توسط یک جراح انجام شده و اندازه گیری های حین مرحله اول و دوم توسط فرد دیگری انجام میگیرد که اطلاعی از تعلق افراد مورد درمان به گروه های کنترل و مداخله ندارد.