مقايسه اثر درماني پيوگليتازون با متفورمين در مبتلايان به کبد چرب غير الکلي

مقايسه اثر درماني پيوگليتازون و متفورمين در مبتلايان به کبد چرب غير الکلي براساس یافته‌های آزمایشگاهی و تصویربرداری کبدی

کارآزمایی بالینی یک سو کور با دو گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی بالای 18 سال که به صورت تصادفی براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه 55 نفره تقسیم میشوند

این مطالعه کارآزمايي باليني يک‌سو کور میباشد که بيماران مبتلا به کبد چرب الکلي مراجعه کننده به کلينيک‌هاي گوارش وابسته به دانشگاه علوم پزشکي اروميه در شهر اروميه، استان آذربايجان غربي در بازه زماني نیمه دوم آبان ماه 1400 لغایت اسفند ماه 1400 که شامل معيارهاي ورود باشند مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. در این مطالعه بیماران به صورت کاملا تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی با روش تصادفی ساده به دو گروه تقسیم می شوند . در مجموع تعداد 110 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه مداخله 55 نفره (گروه اول دریافت کننده متفورمین 500 میلی گرم دو بار در روز و گروه دوم دریافت کننده پیوگلیتازون 30 میلی گرم روزانه ) تقسیم و وارد مطالعه خواهند شد.

بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی با سن بالای 18 سال که معیارهای خروج از مطالعه (مصرف الکل ، ابتلا به هپاتيت مزمن و حاد ويروسي و اتوایمیون ، دیابت تیپ 1 ، بيماري‌هاي کلستاتيک از جمله کوله‌سيستيت، بارداري و شیردهی، سابقه مصرف پيوگليتازون، متفورمين ، NSAIDs ، فیبرات ها و استاتين، بيماري کليوي، تيروئيدي، انواع بدخيمي‌ها، بيماري‌هاي عفوني شديد، بيماري قلبي عروقي و نقص سيستم ايمني، سابقه دريافت کورتون و ترکيبات استروئيدي در سه ماه اخير، افراد دریفت کننده وارفارین ، رژيم غذايي کنترل شده يا فعاليت ورزشي شديد و نیز عدم تحمل دارو ) را نداشته باشند

گروه اول دریافت کننده متفورمین 500 میلی گرم دو بار در روز و گروه دوم دریافت کننده پیوگلیتازون 30 میلی گرم روزانه

قند ناشتای خون، سطح آنزیم‌های کبدی، پروفایل لیپیدی، یافته‌های سونوگرافی کبدی

با استفاده از جدول اعداد تصادفی با روش تصادفی ساده بیماران به دو گروه مداخله‌ای (گروه اول دریافت کننده متفورمین 500 میلی گرم دو بار در روز و گروه دوم دریافت کننده پیوگلیتازون 30 میلی گرم روزانه) تقسیم خواهند شد

در این مطالعه بیماران پس از اخد رضایت آگاهانه به صورت تصادفی به دو گروه مطالعه‌ای تقسیم خواهند شد که هر گروه داروی مداخله‌ای خود را به صورت نامشخص از سوی محقق دیافت خواهند کرد و در طول مطالعه بیماران اطلاعی از نوع داروی دریافتی خود نخواهند داشت

داده‌های مربوط به اطلاعات دموگرافیک و پیامدهای اصلی مورد مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک‌گذاری خواهند بود

شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از انتشار نتایج مطالعه

داده‌ها برای محققین در مراکز تحقیقاتی قابل دستیابی خواهد بود

انجام هرگونه آنالیز بر روی داده‌های قابل انتشار برای افراد دخواست کننده بلامانع است

سیاوش وکیلی، Siavash.v75@gmail.com

درخواست کننده میتواند از طریق ایمیل به فرد پاسخ‌دهنده تقاضای دستیابی به داده‌ ها را اعلام کند. داده‌ها پس از کنترل شرایط درخواست دهنده حداکثر ظرف مدت 3 ماه در اختیار وی قرار خواهد گرفت