مقایسه اثربخشی سه داروی آگوملاتین، بوپروپیون و سرترالین در درمان اختلال افسردگی اساسی غیر سایکوتیک: مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور

تعیین اثربخشی سه داروی آگوملاتین، بوپروپیون و سرترالین در درمان اختلال افسردگی اساسی غیر سایکوتیک

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده که 90 بیمار با اندازه بلوک 6 تایی بطور تصادفی به سه گروه 30 نفره تخصیص داده خواهند شد.

جامعه مورد مطالعه بیماران20-60سال مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی و بیماران بستری در بخش روانپزشکی می باشند. بیماران بصورت تصادفی به 3 گروه مداخله تقسیم خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه: سن 20-60 سال؛ اختلال افسردگی اساسی (بر اساس تشخیص یک روانپزشک و یک دستیار روانپزشکی با مصاحبه بالینی ساختار یافته بر اساس DSM-5) معیارهای خروج از مطالعه: سوءمصرف مواد؛ هیپوتیروئیدی؛ آنمی شدید؛ بارداری و شیردهی؛ صرع؛ عقب ماندگی ذهنی

گروه مداخله1: بیماران گروه آگوملاتین (شرکت تدبیر کالای جم) در ابتدا 25 میلی گرم از دارو روزانه را در زمان خواب به مدت دو هفته دریافت خواهند کرد و بیمارانی که با 25 میلی گرم در روز بهبودی نشان ندهند به 50 میلی گرم در روز افزایش می یابد (برحسب پاسخ بیمار امکان افزایش دوز تا حداکثر 50 میلی گرم وجود دارد). گروه مداخله2: بیماران گروه سرترالین (شرکت سبحان) هر روز صبح 50 میلی گرم دارو دریافت خواهند کرد (برحسب پاسخ بیمار امکان افزایش دوز تا حداکثر 200 میلی گرم وجود دارد). گروه مداخله3: بیماران در گروه بوپروپیون (شرکت عبیدی) به 75 میلی گرم دوبار در روز از دارو را دریافت خواهند کرد (بر حسب پاسخ بیمار امکان افزایش دوز تا حداکثر 450 میلی گرم وجود دارد).

وضعیت افسردگی بیمار

بیماران با استفاده از بلوک های 6 تایی و نسبت 1:1:1 بطور تصادفی به سه گروه 30 نفر تخصیص داده خواهند شد. تصادفی سازی با استفاده از جدول تصادفی سازی (برنامه تصادفی سازی کامپیوتری) انجام خواهد شد. جدول تصادفی سازی توسط متخصص آماری ایجاد و در اختیار محققین قرار خواهد گرفت. بیمار و پژوهشگر(ارزیاب) از نحوه ی دسته بندی و نوع داروی دریافتی اطلاعی نخواهند داشت و فقط پزشک معالج از نوع دارو مطلع می باشد.

آگوملاتین(شرکت تدبیر کالای جم) و سرترالین(شرکت سبحان) و بوپروپیون (شرکت عبیدی) به صورت قرص خرد شده داخل کپسول های جداگانه ریخته خواهند شد. شکل، رنگ، اندازه و بسته بندی تمام داروها کاملا مشابه می باشد. همچنین از پاکت های مات پشت سر هم شماره گذاری شده برای پنهان سازی تخصیص استفاده شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.