مقایسه ی تاثیر پماد رزماری و پماد زنجبیل بر میزان درد و عملکرد فیزیکی سالمندان مبتلا به استئو آرتریت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی شده ,open lable با 111 بیمار,گروه های مورد مطالعه با روش بلوک بندی تصادفی به سه گروه تقسیم میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران هر دو گروه مداخله پماد مورد نظر را 2 بار در روز صبح ساعت 8 تا 10 صبح و عصر ساعت 18 تا 19 به مدت14 روز دریافت می نمایند.به بیمار توضیح داده می شود که ابتدا محل مورد نظر را تمیز نموده و سپس به مقدار دو بند انگشت از پماد را روی زانو به آرامی به مدت چند دقیقه ماساژ دهد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
سن بالای 60 سال
ابتلا به استئو آرتریت درجه یک و دو در یک یا هر دو زانو
تمایل بیمار به حضور درمطالعه
BMI کمتر یا مساوی 30
عدم مصرف استروئید خوراکی و موضعی طی 14 روز قبل از مطالعه
عدم تزریق استروئید داخل مفصلی طی 90 روز قبل از مطالعه
عدم مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی و داروهای ضد اضطراب و افسردگی حداقل یک ماه قبل
عدم وجود اختلالات تعادلی
کسب نمره 7 و بالاتر از آزمون شناختی کوتاه شده(AMT)
معیارهای خروج:
قطع انجام مداخله توسط بیمار
استئوآرتریت ثانویه به بیماریهای روماتولوژیک مانند آرتریت روماتوئید، نقرس، آرتریت عفونی، آرتریت متابولیک، آرتریت تروماتیک،
جراحی تعویض مفصل زانو حین مداخله
حساسیت و آلرژی شدید به دارو
مشارکت بیمار در سایر برنامه های توانبخشی حرکتی
ابتلا به بیماریهای حاد التهابی و بیماریهای عفونی و بدخیمی ها
گروههای مداخله
دو گروه مداخله و یک گروه کنترل وجود دارد.یک گروه پماد زنجبیل ،یک گروه پماد رزماری و گروه کنترل داروهای ضد التهاب غیر استروییدی دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر پماد های مورد مطالعه بر روی درد و عملکرد فیزیکی سالمندان مبتلا به اسئوآرتریت زانو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210521051354N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان اسدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3332 9670
آدرس ایمیل
beyranvand.a@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-13, ۱۴۰۱/۰۷/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-10, ۱۴۰۱/۱۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پماد رزماری و پماد زنجبیل بر میزان درد و عملکرد فیزیکی سالمندان مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پماد رزماری و پماد زنجبیل بر میزان درد و عملکرد فیزیکی سالمندان مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 60سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
111
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
کمالوند-کهریز-بیمارستان اعصاب و روان مهر
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
381251698
تاریخ تایید
2021-04-24, ۱۴۰۰/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1400.002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره میزان درد در مقیاس بصری درد; شدت درد افرادی که نمره مقیاس درد آنها بالای 3 باشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری درد سالمندان مبتلا به استئوآرتریت زانو قبل از شروع مداخله و چهارده روز پس از استفاده از پماد رزماری و زنجبیل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس بصری سنجش شدت درد
2
شرح متغیر پیامد
نمره میزان عملکرد فیزیکی در مقیاس WOMAC در افرادی که نمره مقیاس عملکرد فیزیکی انها بین 0 تا 96 است
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد فیزیکی سالمندان مبتلا به استئوآرتریت زانو قبل از شروع مداخله و چهارده روز پس از استفاده از پماد رزماری و زنجبیل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد فیزیکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول:این گروه پماد رزماری ساخت شرکت گل دارو دریافت میکنند به این صورت که پماد مورد نظر را 2 بار در روز صبح ساعت 8 تا 10 صبح و عصر ساعت 18 تا 19 به مدت14 روز دریافت می نمایند.به بیمار توضیح داده می شود که ابتدا محل مورد نظر را تمیز نموده و سپس به مقدار دو بند انگشت از پماد را روی زانو به آرامی به مدت چند دقیقه ماساژ دهد .قبل و بعد از مداخله پرسشنامه ها شامل مقیاس دیداری درد ،آزمون کوتاه شناختی و مقیاس شدت آرتروز تکمیل می شوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم:این گروه پماد زنجبیل ساخت شرکت نوتک فار دریافت میکنند به این صورت که پماد مورد نظر را 2 بار در روز صبح ساعت 8 تا 10 صبح و عصر ساعت 18 تا 19 به مدت14 روز دریافت می نمایند.به بیمار توضیح داده می شود که ابتدا محل مورد نظر را تمیز نموده و سپس به مقدار دو بند انگشت از پماد را روی زانو به آرامی به مدت چند دقیقه ماساژ دهد .قبل و بعد از مداخله پرسشنامه ها شامل مقیاس دیداری درد ،آزمون کوتاه شناختی و مقیاس شدت آرتروز تکمیل می شوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل :این گروه داروهای ضد التهاب غیر استروییدی دریافت میکنند. قبل و ۱۴ روزبعد از دریافت داروها پرسشنامه ها شامل مقیاس دیداری درد ،آزمون کوتاه شناختی و مقیاس شدت آرتروز تکمیل می شوند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ارتوپدی
نام کامل فرد مسوول
عباس پزشکی
آدرس خیابان
خرم آباد-خیابان انقلاب--بیمارستان شهدای عشایر
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814993165
تلفن
+98 66 3332 0105
ایمیل
i_asadi68@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
ابراهیم فلاحی
آدرس خیابان
خرم آباد،کمالوند،دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814993165
تلفن
+98 66 3312 0150
ایمیل
edu@lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
احسان اسدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خرم آباد ،کمالوند-بیمارستان اعصاب و روان مهر
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814993165
تلفن
+98 66 3312 0150
ایمیل
i_asadi68@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
افسانه بیرانوند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم اعصاب
آدرس خیابان
خرم آباد،کمالوند،دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814993165
تلفن
+98 66 3312 0140
ایمیل
a_beiranvand2006@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
احسان اسدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کمالوند،بیمارستان اعصاب و روان مهر
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6814993165
تلفن
+98 66 3332 9670
ایمیل
i_asadi68@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست