بررسی تأثیر افزودن منیزیوم سولفات به روپی واکائین در بلوک عصب فمورال قبل از بی حسی اسپاینال بر مدیریت درد در جراحی های شکستگی فمور: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین تأثیر افزودن منیزیوم سولفات به روپی واکائین در بلوک عصب فمورال قبل از بی حسی اسپاینال بر مدیریت درد در جراحی های شکستگی فمور

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور، تصادفی شده در 104 بیمار. تخصیص تصادفی نمونه ها با روش بلوکی و با استفاده از Proc PLAN SAS انجام می شود.

این مطالعه کارآزمایی بالینی سه سو کور بر روی 104 بیمارِ تحت جراحی شکستگی فمور (در دو گروه مداخله و کنترل) در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان انجام خواهد شد. تخصیص تصادفی نمونه ها با روش بلوکی و با استفاده از Proc PLAN SAS انجام می شود. جهت سنجش میزان درد پس از عمل از مقیاس آنالوگ دیداری و پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی استفاده خواهد شد.تکمیل پرسشنامه ها توسط محقق در حین عمل و در ساعات (بلافاصله بعد از عمل، 6، 12 و 24 ساعت بعد از عمل) انجام می شود.

-معیار های ورود: سن بین 18 تا 75 سال؛ کلاس 1 و 2 انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا؛ بیماران کاندید جراحی شکستگی فمور -معیار های عدم ورود: اختلال انعقادی؛ سابقه حساسیت دارویی؛ سابقه نوروپاتی محیطی؛ وجود شکستگی همزمان؛ سابقه اختلال روانی (بر اساس پرونده طبی)؛ اعتیاد به مواد مخدر

گروه مداخله: بلوک عصب فمورال تحت هدایت سونوگرافی (eZono AG/D-07743 Jena,Germany) قبل از بی حسی اسپاینال به صورت 15 میلی لیتر روپی واکائین 0.2% (ساخت شرکت MOLTENT)+ 0.5 میلی لیتر سولفات منیزیوم 50% (ساخت شرکت شهید قاضی تبریز ) انجام خواهدشد. گروه کنترل: بلوک عصب فمورال تحت هدایت سونوگرافی (eZono AG/D-07743 Jena,Germany) قبل از بی حسی اسپاینال به صورت 15 میلی لیتر روپی واکائین 0.2% (ساخت شرکت MOLTENT)+ 0.5 میلی لیتر نرمال سالین (ساخت شرکت شهید قاضی تبریز) انجام خواهد شد.

درد بعد از عمل

نمونه ها با روش بلوک بندی طبقه بندی شده بر اساس سن و جنس به دو گروه مورد نظر تخصیص داده خواهند شد، بلوکها به صورت تصادفی و با سایز 4 انتخاب خواهند شد.برای تهیه بلوکها از Proc PLAN SAS استفاده خواهد شد و در اختیار محققی که مسئول جمع آوری نمونه ها است، قرار می گیرد و بر اساس کدی که به هر بیمار اختصاص داده شده است (A,B,C,D)، افراد در دو گروه بدون دخالت محقق تقسیم می شوند.

بیماران می دانند که در یک مطالعه که هدف آن بررسی تأثیر بلوک عصب فمورال با روپی واکایین + نرمال سالین و بلوک عصب فمورال با روپی واکایین + منیزیوم سولفات بر مدیریت درد در جراحی های شکستگی فمور است، شرکت می کنند ولی اطلاع ندارند که روپی واکایین + نرمال سالین یا روپی واکایین +سولفات منیزیوم در بلوک عصب فمورال برای شان به کار برده می شود. دارو ها کدگذاری شده و متخصص بیهوشی که دارو را تزریق می کند، از نوع دارویی که بیماران دریافت می کنند، اطلاعی ندارد. فرد اندازه گیری کننده پاسخ یا شدت درد از ماهیت گروه ها بی اطلاع خواهد بود.

-